ОАЭ стало третьей страной, одобрившей препарат Foundayo для лечения диабета 2 типа

ОАЭ готовится стать первой страной, которая одобрит новое пероральное средство для лечения витилиго. Об этом объявил доктор Айман Альнаим, президент Общества дерматологии Эмиратов, во время открытия 10-го Конференции Отдела дерматологии Медицинской ассоциации Эмиратов, состоявшейся в пятницу, 6 ноября.

Мероприятие проходит в отеле InterContinental Dubai–Festival City и собирает более 500 врачей и специалистов со всего мира. В течение трех дней участники будут изучать последние достижения в области дерматологии, включая применение искусственного интеллекта, клиническую визуализацию и новые терапевтические методы.

Витилиго — это кожное заболевание, которое приводит к потере цвета или пигмента кожи, делая ее светлее естественного оттенка или вызывая побеление. Оно возникает, когда иммунная система организма разрушает меланоциты — клетки кожи, производящие меланин, химическое вещество, придающее коже цвет или пигментацию.

В своем приветственном слове доктор Альнаим отметил, что конференция станет площадкой для официального запуска лечения витилиго, а также для анонса ряда новых дерматологических методов терапии, в том числе новейшего поколения биологических средств для лечения псориаза и других заболеваний. Это дополнительно укрепляет статус ОАЭ как глобального центра медицинских и фармацевтических инноваций.

Он подчеркнул, что ОАЭ входит в число самых быстрых стран в регистрации новых лекарств, обеспечивая пациентам доступ к самым современным методам лечения. Кроме того, страна является одной из первых в мире, применяющих технологии искусственного интеллекта для диагностики кожных болезней, таких как псориаз и рак кожи, а также использует лазер для лечения сосудистых родинок, пигментации и доброкачественных опухолей.

Доктор Альнаим заявил: «Мы гордимся тем, что принимаем это научное мероприятие в Объединенных Арабских Эмиратах, которые продолжают укреплять свои позиции в качестве ведущего направления для инноваций, обмена знаниями и превосходства в секторе здравоохранения».

Повестка дня конференции этого года охватит широкий спектр тем, включая старение кожи, экзему — одно из наиболее распространенных состояний, акне, рак кожи, инфекционные и воспалительные заболевания кожи. Также будут представлены инновации в дерматологии, такие как приложения ИИ, клиническая визуализация и новаторские подходы к лечению.

Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) одобрило таблетированную версию Wegovy (семаглутид), лекарство, разработанное компанией Novo Nordisk. Этот запуск представляет собой первый пероральный препарат класса агонистов ГПП-1, разрешенный в стране для лечения как ожирения, так и избыточного веса.

Эта новая формула позволяет принимать препарат один раз в день в дозировке 25 мг, предлагая альтернативу еженедельному инъекционному введению с помощью ручки. Разрешение было официально оформлено в Официальном вестнике Союза после подачи заявки фармацевтической компанией 30 января этого года.

Семаглутид действует, имитируя действие ГПП-1 — гормона, вырабатываемого кишечником после еды. Этот гормон посылает сигнал в мозг о приеме пищи, что приводит к уменьшению чувства голода и замедлению опорожнения желудка, способствуя повышению насыщения.

Необходимость более высокой дозы при пероральном приеме связана с тем, что часть вещества разрушается в желудке до того, как достигнет кровотока. По этой причине таблетка требует ежедневной дозы в 25 мг, что контрастирует с еженедельной поддерживающей дозой в 2,4 мг инъекционной версии.

В клиническом исследовании, имеющем решающее значение для одобрения и опубликованном в научном журнале The New England Journal of Medicine, участники, использовавшие таблетки, продемонстрировали среднюю потерю веса в 13,6% в течение 64 недель. В сравнении группа плацебо показала снижение всего на 2,2%, что демонстрирует, что результат приближается к тому, который был достигнут с инъекционной версией.

С включением Wegovy в таблетках Бразилия получает две пероральные формы семаглутида от Novo Nordisk, хотя и с разными показаниями. В то время как новое лекарство предназначено для лечения ожирения и избыточного веса, Rybelsus используется для лечения диабета 2 типа.

Однако доступность Wegovy в таблетках в бразильских аптеках все еще зависит от определения его цены. Novo Nordisk сообщила, что стоимость еще не определена, и планирует вывести препарат на национальный рынок в течение следующего квартала.

Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) предписало отзыв всех партий мороженого Bentô Gelatos Magnésio + Inositol Relief 3.0 и полностью приостановило его коммерциализацию, распространение, производство, рекламу и использование.

Эти действия были вызваны отсутствием оценки безопасности, касающейся использования мелатонина и инозитола в обычных продуктах питания, таких как мороженое. Предписание было официально оформлено в Официальном вестнике Союза (DOU) в понедельник, 26-го числа, и затрагивает товар, произведенный компанией ABB Gelateria Ltda.

Агентство пояснило, что обе субстанции имеют разрешение на использование в пищевых добавках, но не разрешены в продуктах питания, как в данном случае. Что касается инозитола, постановление также разрешает его применение в готовых жидких смесях для потребления.

Однако в решении не указано количество этих веществ, присутствующих в мороженом, а также не предоставлена информация о каких-либо проблемах со здоровьем, связанных с употреблением продукта.

В заявлении производитель сообщил, что в тот же день, когда Anvisa опубликовала меру, продукт был изъят из всех каналов продаж и распространения. Компания заявила, что товар не продается и больше не входит в ее меню.

Постановление предписывает полный отзыв партий Bentô Gelatos Magnésio + Inositol Relief 3.0, сохраняя приостановленными всю коммерческую, дистрибьюторскую, производственную, рекламную и эксплуатационную деятельность по данному продукту. Эта мера носит превентивный характер и вступила в силу с даты публикации постановления, ссылаясь на соответствующие положения санитарного законодательства о безопасности пищевых продуктов и легализации продукции.

Anvisa не детализировала в тексте, опубликованном в DOU, объем проданных единиц и не подтвердила, завершен ли процесс отзыва.

Bentô Gelatos (ABB Gelateria Ltda.) ознакомилась с Решением-RE № 4.189 Anvisa, опубликованным в Официальном вестнике Союза 26 октября 2026 года, и соблюдает предписание. Компания подтвердила, что продукт был снят с каналов продаж и распространения в тот же день, что и уведомление, и что он не продается и не входит в ее текущее меню. Вопрос находится под юридическим контролем компании.