В восточной части Демократической Республики Конго (ДРК) в пятницу началось масштабное клиническое испытание вакцин, предназначенных для борьбы с вирусом Эбола Бундибугьо. Первые участники были привиты в стране, которая борется с самой крупной зарегистрированной вспышкой этого вируса.
Испытание Фазы 2/3 под названием Tumaini было запущено в Бунии, столице наиболее пострадавшей провинции Итури. Финансирование и поддержка исследования осуществляется Коалицией по инновациям в области готовности к эпидемиям.
Эта ситуация разворачивается на фоне обострения кризиса Эболы, который с мая унес более 4600 жизней в ДРК. Несмотря на масштаб вспышки, на данный момент не одобрена вакцина, специально разработанная против вируса Бундибугьо.
Tumaini, что переводится как «надежда» на суахили, ставит целью оценку безопасности, иммунного ответа и эффективности нескольких кандидатов в вакцины. Особое внимание уделяется людям, контактировавшим с подтвержденными пациентами с Эболой и находящимся в группе высокого риска заражения.
Исследование использует адаптивную платформенную конструкцию, что позволяет оценивать множество вакцинных кандидатов в рамках одного изучения посредством подхода кольцевой вакцинации, направленной на контакты подтвержденных случаев.
Первая вакцина, включенная в испытание, — Ervebo. Эта вакцина уже имеет лицензию для предотвращения заболеваний, вызванных вирусом Эболы Заир, однако ее эффективность против вируса Бундибугьо еще не доказана.
Ожидается, что в испытание вскоре присоединятся еще две вакцины, специально созданные против вируса Бундибугьо: одна разработана компанией Moderna, а другая — Университетом Оксфорда в сотрудничестве с Сероинститутом Индии.
Чикве Ихеквеазу, исполнительный директор Программы чрезвычайных ситуаций Всемирной организации здравоохранения, отметил, что запуск испытания Tumaini является критически важным шагом для определения способности кандидатных вакцин эффективно защищать людей от вируса Бундибугьо.
Региональный директор ВОЗ по Африке Мохамед Джанаби также приветствовал начало испытания в пятницу. Он подчеркнул, что исследование предоставит жизненно важные данные о кандидатных вакцинах, одновременно укрепляя реакцию на текущую вспышку и готовность к будущим эпидемиям.
Согласно последним данным, опубликованным в среду поздно местными органами здравоохранения ДРК, на 20 октября было зафиксировано 9704 подтвержденных случая Эболы, включая 4687 смертей, что соответствует летальности в 48,3%.
Эпидемия была объявлена в ДРК 15 мая, а через два дня ВОЗ классифицировала ее как чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения международного значения. Впоследствии Африканский центр по контролю и профилактике заболеваний объявил о ней чрезвычайной ситуации континентальной безопасности.
Текущая вспышка Эболы стала самой крупной и смертоносной в истории ДРК и второй по величине вспышкой Эболы в мире после эпидемии в Западной Африке в период 2014–2016 годов.