После возникновения спора в штате Керала относительно дженерика для лечения спинальной мышечной атрофии (SMA) от компании Natco Pharma, регуляторные разъяснения указывают на то, что конфликт возник из-за этикеток на бутылках, которые предоставлялись бесплатно.
Слова «Physician Sample/Clinical Trial» вызвали опасения среди родителей, поскольку они полагали, что их детям дают лекарства, предназначенные для клинических испытаний, а не авторизованный препарат для регулярного лечения.
Компания признала, что бесплатные флаконы имеют маркировку «Physician Sample/Clinical trials only», однако заявила, что они были предоставлены в качестве образцов в рамках рамочного контракта, а не для проведения клинических испытаний. Компания также сообщила, что ее дженерик риздиплам, стоимость которого составляет 15 900 индийских рупий против 6 лакхов за продукт Roche, соответствовал всем регуляторным требованиям.
Власти госпиталя SAT подтвердили, что распространяемое лекарство являлось одобренной дженерической формой.