Судебная полиция (PJ) Гвинеи-Бисау сообщила в заявлении о конфискации партии вакцин против гепатита B, предназначенных для новорожденных. Эти вакцины были связаны с клиническим испытанием, финансируемым Соединенными Штатами, которое в настоящее время приостановлено.
Гвинейская PJ уточнила, что вмешательство привело к изъятию партии вакцин, которые должны были использоваться для вакцинации детей в стране. Операция по поиску была проведена в понедельник на объектах Проекта здоровья Бандим, расположенном в Биссау.
По информации французского агентства France-Presse (AFP), PJ заявила, что это действие является частью расследований, направленных на выяснение обстоятельств, связанных с этой партией вакцин. Дополнительной целью операции является защита здоровья детей и сохранение общественных интересов.
Полиция подчеркнула, что конфискация партии является лишь следственным действием и сама по себе не позволяет определить наличие нарушений в отношении качества, безопасности или эффективности вакцин.
Датский исследовательский центр, Проект Бандим, получил разрешение от Гвинеи-Бисау в начале года на продолжение исследования. Этот проект получает финансирование в размере 1,6 миллиона долларов от Североамериканского центра контроля и профилактики заболеваний, который зависит от органа, эквивалентного Министерству здравоохранения в европейских правительствах.
В феврале Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) классифицировала исследование как «антиэтичное», поскольку оно предусматривало исключение части новорожденных из введения вакцины против гепатита B при рождении. Начало клинического испытания было запланировано на этот год, но гвинейские власти объявили о его приостановке в январе из-за споров, вызванных различными экспертами.
По мнению ВОЗ, этот экспериментальный план, целью которого был анализ реакции на заболевание у вакцинированных новорожденных и тех, кто не получал бы вакцину, считается «противоречащим этике», поскольку он лишил бы детей необходимых доз при рождении, подвергая их высокой вероятности заражения и, следовательно, значительному числу смертей.
Министерство здравоохранения США финансирует клиническое испытание Проекта здоровья Бандим в Биссау на сумму 1,6 миллиона долларов (что эквивалентно 1,35 миллиона евро), и оно включало введение вакцины против гепатита B при рождении.
Правительство Гвинеи объявило в январе о отмене клинического испытания и переносе введения вакцины на 2028 год, сохранив действующий национальный план, который предусматривает вакцинацию в возрасте шести, десяти и четырнадцати недель.
Клиническое испытание, целью которого было изучение различных эффектов вакцинации против гепатита B при рождении, должно было охватить 14 000 новорожденных в Гвинеи-Бисау. Половина из них будет иммунизирована при рождении, а другая половина будет следовать текущему плану, при этом первая вакцина будет введена в возрасте шести недель жизни.
Генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейесус заявил, что «отказ половине детей мира в доступе к вакцине, которая доступна, безопасна и эффективна более 14 лет, является антиэтичным». ВОЗ ставит своей целью обеспечить вакцинацию в первые 24 часа жизни против этого заболевания в странах с высокой распространенностью гепатита B, как в случае Гвинеи-Бисау, к 2028 году.
В ответ на протесты руководители Проекта Бандим утверждают, что ни одна доза не отнимается у младенцев, поскольку гвинейский график вакцинации не предусматривает введение ее новорожденным. Они добавляют, что, хотя они признают, что «защитный эффект вакцины против гепатита B хорошо установлен и не оспаривается», исследование затрагивает другой вопрос: «Каковы общие последствия для здоровья — положительные, нейтральные или отрицательные — введения дозы при рождении вместе с БЦЖ и пероральной вакциной против полиомиелита в данном конкретном контексте?»
Гвинея-Бисау упоминается как одна из стран, наиболее пострадавших от гепатита B, где уровень заражения близок к одному из пяти человек. Согласно журналу Rolling Stone, болезнь может привести к смерти у 15%–25% людей с хроническими инфекциями, вызывая рак или почечную недостаточность.