Компания Dr Reddy's Laboratories сообщила в среду, что получила разрешение от Главного контролера лекарственных средств Индии (DCGI) на препарат Zytorvi (торipalimab). Это позволит расширить доступ к иммунотерапии первой линии для пациентов с распространенной плоскоклеточной карциномой пищевода (ESCC) в Индии.
Pharma-компания уточнила, что препарат одобрен для комбинированного лечения первой линии у взрослых пациентов с unresectable advanced, recurrent, or metastatic ESCC, в сочетании с цисплатином и паклитакселом.
Данное одобрение является вторым показанием для Zytorvi в стране, поскольку ранее он использовался для лечения носоглоточного рака. Компания отметила, что ESCC составляет около 80 процентов всех случаев рака пищевода в Индии.
Zytorvi содержит торipalimab, который представляет собой моноклональное антитело. Оно связывается с PD-1 и блокирует его взаимодействие с PD-L1 и PD-L2, тем самым стимулируя активность Т-клеток против раковых клеток.
Одобрение основано на результатах исследования фазы 3 JUPITER-06. Согласно пресс-релизу, в этом исследовании комбинация торipalимаба с паклитакселом и цисплатином снизила риск заболевания или смерти на 42 процента по сравнению с химиотерапией, применяемой отдельно.
Кроме того, было добавлено, что при анализе общей выживаемости медиана составила 17,7 месяца при использовании торipalимаба плюс химиотерапия, по сравнению с 12,9 месяцами при применении только химиотерапии.
Dr Reddy's обладает правами на коммерциализацию торipalимаба в 21 стране согласно соглашению, заключенному с Junshi Biosciences в 2023 году.
