Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) постановило запретить коммерциализацию продуктов, содержащих тирзепатид и ретатрутид, которые рекламируются на бразильских сайтах без наличия санитарной регистрации. Это решение влечет за собой изъятие товаров и ограничивает различные связанные виды деятельности, включая производство, импорт, дистрибуцию и рекламу.
Директивы были официально опубликованы в Официальном вестнике Союза (DOU) в эту среду, 14-го числа, и распространяются на другие лекарства и товары, продаваемые через интернет, которые не имеют надлежащей регистрации в агентстве.
Тирзепатид является активным компонентом препарата Mounjaro, который используется как для лечения диабета 2 типа, так и для контроля веса. Его действие происходит через гормональные рецепторы GIP и GLP-1, которые связаны с модуляцией уровня глюкозы в крови и регуляцией аппетита.
В свою очередь, ретатрутид действует по трем различным гормональным путям: GLP-1, GIP и рецептор глюкагона. Несмотря на то, что он находится на стадии исследования, это вещество еще не имеет одобрения для использования или продажи ни в одной стране.
Anvisa обнаружила незаконные продукты на трех онлайн-платформах. Согласно постановлению, продукты, поставляемые Oxygen KWP Pharma Brasil, производились неизвестной компанией. Что касается ZPHC Store, агентство пояснило, что изделия с тирзепатидом не эквивалентны зарегистрированному в Бразилии препарату, а продукты с ретатрутидом не имеют разрешения на национальную коммерциализацию.
Запрет распространяется на физических лиц, корпорации и средства массовой информации, которые продвигают или продают исследуемые продукты. Кроме того, мера охватывает товары, объявленные на Zyntrashop, где агентство не смогло подтвердить происхождение или идентифицировать производителей, хотя объявления показывали цены, варианты покупки и детали использования.
Еще одна затронутая организация — Cris Barden Naturopatia Ltda. Постановление требует изъятия таких продуктов, как комплекты Detox – Депаразитирование – Деинфламация – Детоксикация, доступные в детской (от 1 до 5 лет) и взрослой версиях, а также Комплект порошкового угля из кокосовой скорлупы.
Anvisa указала, что эти товары рекламировались без какой-либо санитарной регистрации, уведомления или учета, и что компания не имеет разрешения агентства на производство лекарственных средств. Наложенные ограничения запрещают хранение, продажу, оборот и рекламу этих товаров, за исключением импорта, осуществляемого физическими лицами для личного пользования.