Infarmed составил ежемесячный список лекарств с приостановленным экспортом, который включает 163 упаковки кветиапина. Этот антипсихотик используется для лечения шизофрении, биполярного расстройства и депрессии, а приостановка связана с трудностями в снабжении.
По данным Infarmed, ограничения на поставку этого препарата должны сохраняться до конца года. Эти трудности связаны с остановкой производства, вызванной микробным загрязнением, обнаруженным на заводе в Греции, который поставляет большую часть держателей разрешений на ввод в обращение на рынке в Португалии.
Эта проблема с поставками затрагивает не только Португалию, но и другие страны-члены Европейского Союза.
Список, выпущенный Национальным органом по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения (Infarmed) и вступивший в силу во вторник, охватывает препараты, вывоз которых из страны временно запрещен. Цель этой меры — обеспечить поддержание поставок на внутреннем рынке, распространяясь на всех участников коммерческой цепочки, включая производителей.
Этот список составляется ежемесячно и включает как лекарства, у которых были сбои в предыдущем месяце, и чей эффект был классифицирован как средний или высокий, так и те, которые поставляются по Разрешению на исключительное использование (RII).
Infarmed ежедневно отслеживает всю информацию о нехватках, перерывах и прекращении реализации, чтобы выявлять и предотвращать критические ситуации, которые могут поставить под угрозу доступность лекарств.
Кроме того, национальный орган по лекарственным средствам является частью европейской сети контактных пунктов компетентных органов, включая Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и Европейскую комиссию. Эта сеть используется с апреля 2019 года для обмена данными о перебоях в поставках и вопросах доступности лекарств, одобренных в Европейском Союзе.