Ученые из Факультета общественного здравоохранения (FSP) USP опубликовали статью, подробно описывающую эффективность педиатрических вакцин против COVID-19. Результаты показывают, что введение трех доз вакцины Pfizer/BioNtech детям в возрасте от 6 месяцев до 4 лет связано со снижением уровня тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС), связанного с sars-cov-2, на 97%.
Исследование показало, что меньшее количество доз не обеспечило последовательной пользы, поскольку эффекты заметно изменяются в зависимости от возрастной группы. Это исследование подчеркивает важность поддержания вакцинации в этой популяции для предотвращения тяжелых форм заболевания.
ЖУРНАЛ USP
Анализ проводился на основе данных 24 муниципалитетов Бразилии, которые имели наибольший объем случаев и госпитализаций по COVID-19 в период с июля 2022 года по декабрь 2024 года. В исследуемую когорту вошли 2 093 745 человек в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, что составляет 18% от всего детского населения Бразилии, согласно данным переписи 2022 года Бразильского института географии и статистики (IBGE).
Это первое исследование, изучающее эффективность вакцины против COVID-19 специально у детей. Хотя предыдущие исследования подтвердили безопасность и эффективность этих иммунизаторов, доступные доказательства для детей младше пяти лет были скудными, особенно в контексте варианта Омикрон.
В Бразилии, несмотря на то, что первая доза препарата была введена в январе 2021 года, детская вакцинация началась только в 2022 году, поскольку эти дети не классифицировались как группа риска. Однако с ростом популяционного иммунитета тяжелые случаи и смертность стали непропорционально концентрироваться среди уязвимых групп населения или лиц с неполным графиком вакцинации, повышая уязвимость детей младше пяти лет.
Исаак Негретто Шкрарштаупт, специалист по данным и исследователь FSP, первый автор статьи, заявил, что исследование предоставляет важнейшую информацию о функциональности вакцин и необходимости высокого уровня охвата вакцинацией для снижения тяжелых случаев, особенно в этот период поляризации.
Первоначально Национальная программа иммунизации (PNI) Министерства здравоохранения рекомендовала вакцину CoronaVac для детей старше 3 лет, после чего была принята вакцина Pfizer-BioNTech для группы от 6 месяцев до 4 лет. В настоящее время вакцины Pfizer/BioNtech и Moderna против sars-cov-2 входят в календарь PNI.
Для проведения исследования авторы использовали данные о госпитализациях, полученные в Системе информации эпиднадзора за гриппом (Sivep-Gripe), которая является обязательным регистром госпитализированных случаев ТОРС по любой причине. Кроме того, они проанализировали официальные записи кампании вакцинации против COVID-19 Национальной сети медицинских данных (RNDS) — национального обязательного хранилища всех записей о вакцинации в Бразилии, включая COVID-19. Данные переписи 2022 года использовались для оценки общего числа детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, проживающих в анализируемых муниципалитетах.
Ученые разделили анализ на две основные группы. В первой они сравнили детей, привитых Pfizer/BioNtech, с группами непривитых детей. Во второй они сравнили детей, привитых CoronaVac, с непривитыми.
Общая когорта составила 37 687 410 человеко-месяцев наблюдения. За этот период было зарегистрировано 1 384 случая госпитализации по ТОРС, связанных с COVID-19, что соответствует общей заболеваемости в 3,67 случая на 100 тысяч человеко-месяцев, включая 27 смертей.
Данные подтверждают, что полный трехдозовый курс вакцины Pfizer/BioNtech обеспечил резкое снижение уровня ТОРС у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет. Однако схема с меньшим количеством доз не продемонстрировала последовательной пользы, а эффекты были значительно обусловлены возрастом.
Внутри той же группы категория непривитых составляла бо́льшую часть периода наблюдения (28 миллионов человеко-месяцев), отвечая за 85% госпитализаций (1 175) и 23 из 27 смертей. Смертей среди детей, завершивших первичный курс (три дозы), зарегистрировано не было. Из четырех смертей среди привитых детей двое принадлежали к группе с одной дозой, а двое — к группе с двумя дозами вакцины Pfizer/BioNtech.
Что касается CoronaVac (Sinovac), схема из двух доз у пациентов в возрасте от 3 до 4 лет не показала значительного снижения ТОРС. Хотя 92% детей, завершивших первичный курс, были в возрасте 4 лет, снижение риска ТОРС для этой возрастной группы было незначительным и не достигло статистической значимости. Смертей среди детей, привитых этой вакциной, не зарегистрировано ни в одной из групп. Охват третьей дозой вакцины был недостаточен для оценки ее связи с риском ТОРС.
Фреди Диас-Кихано, руководитель исследования, пояснил, что эти результаты не обесценивают CoronaVac, признавая ее первоначальную важность во время пандемии, когда она доказала свою эффективность в других возрастных группах. Он добавил, что, будучи инактивированной вакциной, она требует постоянного пересмотра и повторной оценки в свете времени или появления новых вариантов.
Важно отметить, что вакцина против гриппа ежегодно переформулируется из-за мутаций вируса гриппа. Глобальные ученые отслеживают циркулирующие штаммы для разработки вакцин, соответствующих текущему вирусу.
Слабой стороной, отмеченной авторами, является естественный иммунитет, приобретенный населением после широкого вирусного распространения. Данные исследования Epicovid 2.0 показывают, что 28% людей перенесли хотя бы одну инфекцию sars-cov-2 в период с марта по июнь 2024 года. Исследователи предупреждают, что иммунитет, полученный от заражения у непривитых детей, мог уменьшить контраст в показателях заболеваемости и ослабить предполагаемую эффективность определенных схем вакцинации.
Для первого автора это исследование предоставляет важные основы для лиц, принимающих решения, чтобы разрабатывать государственную политику, ориентированную на COVID-19. Он подчеркивает необходимость вакцинировать детей и защищать их так же, как защищают пожилых людей и беременных женщин — группы, где охват вакцинацией значительно выше.
Фреди Диас-Кихано заключает, подчеркивая, что исследование демонстрирует преимущества доступного вмешательства, продвигаемого учреждениями. По его словам, такой тип работы укрепляет доверие к вакцинам и демонстрирует усилия академического сообщества по предоставлению актуальной информации, чтобы население было осведомлено об усилиях по улучшению здоровья, особенно здоровья детей.