В больнице в Японии была проведена первая в мире кардиохирургическая операция с применением срезов мышечных клеток сердца, полученных из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS). Процедура была выполнена на 50-летней пациентке, страдающей тяжелой сердечной недостаточностью.
Команда под руководством хирурга Ёсики Савы имплантировала три среза кардиомиоцитов в сердце пациентки. Эта терапия получила условное одобрение правительства Японии в марте и была разработана для людей, у которых исчерпаны другие варианты лечения.
Операция длилась около часа и проходила в больнице Osaka Keisatsu. Кардиомиоциты — это клетки, формирующие сердечную мышцу и позволяющие сердцу сокращаться при каждом ударе, перекачивая кровь по организму. В данном лечении эти клетки производятся из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS).
Клетки iPS получают путем репрограммирования специализированных взрослых клеток, которые возвращаются в состояние, схожее с состоянием молодых клеток. На основе этих клеток исследователи могут производить различные типы клеток, включая кардиомиоциты, используемые в терапии.
Технология была разработана Савой в сотрудничестве с ученым Синъя Яманакой, лауреатом Нобелевской премии 2012 года за исследования с клетками iPS. Целью является улучшение функции сердечной мышцы, что, в свою очередь, способствует повышению работоспособности сердца и способности человека к физической активности.
После операции Сава выразил надежду относительно состояния пациентки: «Мы надеемся, что это улучшит качество жизни пациентки». Условное одобрение терапии было получено после испытаний на восьми пациентах с ишемической болезнью сердца, вызванной сужением коронарных артерий. Все они продемонстрировали снижение симптомов, а четыре пациента также показали улучшение функции сердца.
Первоначальные результаты объясняют намерение команды расширить количество процедур. Планируется провести аналогичные операции для 75 пациентов до 2033 года, чтобы отслеживать результаты и оценивать эффективность и безопасность методики.
Для этого нового этапа особенно важны некоторые моменты: ожидается, что терапия получит окончательное разрешение после того, как ее преимущества и безопасность будут доказаны в течение следующих семи лет. Кроме того, Япония в марте предоставила условное одобрение другому лечению на основе iPS, на этот раз для болезни Паркинсона, где трансплантированные клетки используются в мозге.
Кардиохирургическая операция знаменует собой новый этап клинического применения этой регенеративной технологии в стране. Будущие процедуры должны предоставить больше информации о безопасности и эффектах лечения.