Власти Объединенных Арабских Эмиратов (ОАЭ) утвердили новый лекарственный препарат MIMRYLO, также известный как rusfertide, предназначенный для взрослых, страдающих полицитемией вера.
Это редкое заболевание крови приводит к тому, что организм производит избыточное количество красных кровяных телец. Эти лишние клетки делают кровь более густой, что повышает риск образования тромбов и других осложнений.
Одобрение было предоставлено Управлением по лекарственным средствам Эмиратов (EDE). Согласно данным этого управления, ОАЭ стали второй страной в мире, которая авторизовала данное лечение.
Что изменится для пациентов
Одним из методов лечения данного состояния является регулярное удаление крови для стабилизации уровня эритроцитов. Эта процедура, называемая терапевтической флеботомией, может требоваться повторно в зависимости от состояния пациента.
Препарат MIMRYLO способствует контролю над производством избыточных эритроцитов путем регулирования усвоения железа организмом. По информации компании Takeda, клинические испытания продемонстрировали, что медикамент помогал контролировать уровень эритроцитов, снижать потребность в процедурах удаления крови и улучшать состояние усталости.
Данное одобрение предоставляет врачам дополнительный вариант терапии для взрослых с этим заболеванием. Однако в объявлении ОАЭ не было указано, когда пациенты смогут получить доступ к препарату, какова будет его местная стоимость или покрывается ли он страховкой.
Другой вариант лечения
Доктор Фатима Аль Кааби, генеральный директор EDE, отметила, что это решение отражает приверженность управления помощи пациентам в получении передовых методов лечения через процесс научной оценки, который ставит во главу угла безопасность. Она подчеркнула, что это особенно важно для редких заболеваний, где у некоторых пациентов остается ограниченный выбор лечения. Доктор Аль Кааби добавила, что своевременные регуляторные решения могут способствовать улучшению ухода и достижению лучших результатов.
Хернан Перселл, региональный генеральный менеджер Takeda Pharmaceuticals по Ближнему Востоку и Турции, заявил, что это одобрение стало важной вехой для людей, живущих с полицитемией вера. Он также акцентировал внимание на роли EDE в поддержке доступа к новым методам лечения.
Препарат поставляется в однодозовых флаконах, содержащих порошок, который необходимо подготовить перед применением. EDE уточнило, что введение должно осуществляться под наблюдением медицинского работника, имеющего опыт ведения данного заболевания. Управление настоятельно призвало пациентов следовать назначенному врачом плану лечения и регулярно посещать контрольные визиты для поддержания состояния заболевания под контролем.