Махараштский FDA выпустил распоряжение о соблюдении правил в отношении продуктов для младенцев. Данный приказ распространяется на детские смеси, молочные продукты для младенцев, последующие смеси, дополнительные продукты, специальные медицинские продукты и бутылочки для кормления, предназначенные для детей до двух лет.
Необходимо строго следовать правилам упаковки, маркировки, рекламы, продвижения и продажи этих товаров. Область действия приказа затрагивает не только сами компании, но и всю цепочку поставок, включая производителей, владельцев брендов, импортеров, упаковщиков, дистрибьюторов, медицинские магазины, больницы и платформы электронной коммерции.
В распоряжении четко указано, что нельзя рекламировать какую-либо смесь или детское питание как эквивалент или превосходящее грудное молоко матери. На упаковке должны быть размещены такие уведомления, как «Грудное молоко лучше всего для вашего ребенка», а также другие предупреждения. Запрещено использование бесплатных образцов, подарков, купонов, кешбэка и других соблазнов. Запрещенная реклама также не должна распространяться через телевидение, печатные издания, веб-сайты, электронную коммерцию, социальные сети, мессенджеры и инфлюенсеров.
Врачи, медицинские работники, больницы и медицинские организации не имеют права продвигать продукты путем предоставления подарков, финансовой выгоды, спонсорства, гостеприимства или оплаты выступлений. Аналогичное запрещено проводить под видом конференций, CME, CPD, семинаров, воркшопов или исследований.
На упаковке должны быть четко указаны возраст, способ использования, состав, информация о питательной ценности и предупреждения. Создание путаницы с использованием таких терминов, как «полноценный», «здоровый продукт», «энергетический продукт» или «гуманизированный», подпадает под действие правил. Также введен запрет на использование изображений младенцев или женщин. Дополнительное питание должно вводиться только после шести месяцев. Использование добавленных красителей, ароматизаторов, консервантов и других запрещенных веществ не должно соответствовать установленным стандартам. Общее количество сахарозы и фруктозы не должно превышать 20 процентов от общего количества углеводов.
FDA может проводить проверки, досмотры и конфискации в случае нарушения правил, а также применять судебное преследование и штрафы в зависимости от характера нарушения. Могут быть приняты меры в отношении лицензий. Этот приказ применяется в соответствии с Законом о безопасности пищевых продуктов 2006 года и Положением о пищевых продуктах для детского питания 2020 года. Эти правила требуют соблюдения IMS Act и его поправок 2003 года. Больницы и педиатры обязаны сообщать соответствующему ведомству о подозрительных неблагоприятных событиях. FDA анонсировало встречи с больницами, IAP, IMA и другими организациями.
В Махараштре показатель эксклюзивного грудного вскармливания среди детей до шести месяцев составляет около 55,8 процента. В городах этот показатель достигает примерно 52,8 процента, а в деревнях — около 75,2 процента. Несмотря на то, что около 96 процентов рождений происходит в учреждениях здравоохранения, подчеркивается необходимость улучшения консультирования в больницах для начала грудного вскармливания в первый час жизни. После шести месяцев рекомендуется сочетать грудное вскармливание с адекватным дополнительным питанием. Продажа детского питания не запрещена, однако на его маркетинг действуют строгие правила.
Другая новость касается обвинений против чиновников FDA. Член парламента Shiv Sena UBT Санджай Раут направил письмо комиссару Тукараму Мундхе, утверждая, что ему угрожают приостановкой лицензии в обмен на деньги со стороны владельцев отелей, ресторанов и служб быстрой доставки. По его словам, первоначальная сумма вымогательства за отзыв уведомления о закрытии составляла 10–12 тысяч рупий, а теперь она возросла до 75–200 тысяч рупий. Он потребовал провести независимое расследование. Мундхе заявил, что нельзя действовать только на основании обвинений, требуя твердых доказательств. Жалобщик должен указать, какой чиновник, с кем и за какую услугу требовал деньги. Доказательства или показания могут быть предоставлены ACB, секретарю департамента или другому компетентному органу. Он также связался с директором ACB и повторил принцип нулевой терпимости к коррупции. Он заверил, что при получении доказательств предпримет необходимые действия.
Что касается приостановки действия лицензий, Мундхе отметил, что существует возможность апелляции и судебный путь открыт. К 6 августа было произведено около 600 приостановок, из которых 100–125 апелляций поступили к нему и по которым были вынесены решения. Те, кто не подал апелляцию, вероятно, приняли приостановку, и ее можно восстановить после выполнения необходимых требований. Даже после выполнения требований, если приостановка не отменяется, можно подать апелляцию или жалобу. По словам Мундхе, система конфиденциальности в портале жалоб FDA позволяет сохранить анонимность заявителя, и соответствующие чиновники не получают его имени или номера телефона. Цель этого — защитить заявителя от давления или шантажа.
В деле о замещающей рекламе (surrogate advertising) новые подробности появились благодаря комиссару FDA Тукараму Мундхе. Было сообщено, что актеры Шахрух Хан, Аджэй Деван и Тайгер Шраф также ответили на уведомление, выпущенное ведомством. В этом деле всем трем актерам было направлено уведомление по поводу одной рекламы, которая предположительно косвенно рекламировала запрещенный табачный/никотиновый продукт. По словам Мундхе, двое из трех актеров запросили слушание, и слушание по обоим уже состоялось. Однако комиссар не уточнил, завершено ли слушание по всем трем.