С 12 сентября вступил в силу 100-процентный тариф США на определенные запатентованные фармацевтические продукты и связанные с ними ингредиенты, однако специальные лекарства из Индии могут получить нулевую ставку пошлины.
Министерство торговли США, через Бюро промышленности и безопасности (BIS), в уведомлении от 23 сентября, опубликованном в Федеральном реестре, включило Индию в список из 20 юрисдикций, имеющих право на нулевое таможенное оформление.
Это исключение распространяется на широкий спектр специализированных фармацевтических препаратов. Среди них — лекарства для лечения редких заболеваний, для которых все одобренные применения классифицированы как орфанные показания, а также ядерные медикаменты, использующие безопасные количества радиоактивных веществ, плазмосодержащие терапии, препараты для фертильности, клеточные и генные терапии, а также конъюгаты антитело-препарат. Кроме того, льгота охватывает средства противодействия химическим, биологическим, радиологическим и ядерным угрозам, а также ветеринарные продукты. Исключение также распространяется на компоненты, используемые в этих продуктах.
Нулевая ставка пошлины предоставляется при соблюдении условий, установленных в апрельской президентской декларации. Министерство торговли может применять нулевую ставку для указанных категорий, если продукция произведена в юрисдикции, имеющей действующее или предстоящее соглашение о торговле и безопасности с США, либо если она признана необходимой для удовлетворения неотложной потребности здравоохранения США.
Помимо Индии, к льготным юрисдикциям относятся Аргентина, Бангладеш, Камбоджа, Эквадор, Сальвадор, Европейский союз, Гватемала, Индонезия, Япония, Иордания, Малайзия, Северная Македония, Южная Корея, Швейцария, Лихтенштейн, Тайвань, Таиланд, Великобритания и Вьетнам.
Тем не менее, 100-процентный тариф применяется к указанным запатентованным фармацевтическим продуктам и ингредиентам, подпадающим под режим тарифов США, если они не подпадают под иное таможенное оформление или освобождение. Первоначальная апрельская президентская декларация ввела эту пошлину согласно Разделу 232 Закона США о расширении торговли 1962 года. Таким образом, освобождение не является всеобщим отказом от пошлин для индийского фармацевтического экспорта; запатентованные лекарства, не входящие в категории с нулевой ставкой, продолжают облагаться 100%-ным тарифом, если не подпадают под другое освобождение.
Однако к дженерикам применяется иной подход. Согласно уведомлению Министерства торговли, дженериковые фармацевтические продукты и их компоненты не подпадают под фармацевтические тарифы Раздела 232. Министерство также определяет фармацевтические изделия как готовые лекарства, активные фармацевтические ингредиенты и ключевые исходные материалы, исключая неактивные ингредиенты и вспомогательные вещества.
Таким образом, 100-процентный тариф в основном затрагивает покрытые запатентованные лекарства и соответствующие им ингредиенты, а не дженерики. Компании, имеющие утвержденные договоренности о переносе производства в США, также могут подпадать под иное тарифное регулирование в соответствии с апрельской декларацией.
Президент США Дональд Трамп объявил о более широком введении тарифов в апреле в рамках усилий по стимулированию фармацевтического производства в США. Он вступил в силу 31 июля для компаний, охваченных одним приложением к декларации, и будет применяться с 29 сентября к другим компаниям в рамках режима фармацевтического тарифа Раздела 232.