FDA lenacapavirning generik versiyasini tasdiqladi, HIVga qarshi oylik injeksiya
Batafsil
Super Abril
super.abril.com.br

FDA lenacapavirning generik versiyasini tasdiqladi, HIVga qarshi oylik injeksiya

AQSh tartibga soluvchi organi boʻlgan Food and Drug Administration (FDA) lenacapavirning birinchi generik versiyasiga vaqtincha tasdiq berdi. Bu dori ikki yarim yilda bir marta qoʻllaniladigan injeksiya boʻlib, HIV zararlanishiga deyarli toʻliq himoya beradi.

Hindiston farmatsevtasi Dr. Reddyʼs Laboratories tomonidan ishlab chiqarilgan generik AQShda asl dorining patent himoyasi tufayli savdo qilinmaydi. Biroq, u tashqi mamlakatlarda HIV bilan kurashishga moʻljallangan dastur boʻlgan PEPFAR uchun amerikalik hukumat tomonidan sotib olinishi mumkin.

Dr. Reddyʼs ham, generikni ishlab chiqishga yordam bergan global sogʻliqni saqlash tashabbusi boʻlgan Unitaid ham bu dorining past va oʻrta daromadli millatlarga yetib borishini taʼminlashni maqsad qilgan.

Dr. Reddyʼs lenacapavir yaratuvchisi boʻlgan Gilead Sciences tomonidan eng arzon versiyani ishlab chiqarishga ruxsat berilgan oltita farmatsevtik kompaniyalardan biridir. 2024-yilda Osiyo va Shimoliy Afrika joylashgan kompaniyalarga litsenziyalar berildi. Hozirda faqat Dr. Reddyʼs FDA tasdiqiga ega, ammo oltita kompaniya kerakli ruxsatlarni olgandan soʻng dorini 120 davlatda tarqatishi mumkin. Ushbu roʻyxatga Janubiy Afrika, Lesotho, Botsvana va Zimbabve kabi yuqori HIV darajasiga ega hududlar kiradi.

Dr. Reddyʼs generikining yillik narxi pasiyent uchun 40 dollar boʻladi. Bu qiymat 2025-yilda uchta sogʻliqni saqlash tashkiloti bilan tuzilgan shartnoma orqali belgilandi: Unitaid, Clinton Health Access Initiative (CHAI) va janubiy Afrikadagi Wits RHI instituti. Birinchi dozalar 2026-yil oxirigacha mamlakatlarga yetib kelishi kutilmoqda, taʼminot kengaytirilishi esa 2027-yilda rejalashtirilgan.

Yiliga ikki marta qoʻllaniladigan injektsion lenacapavir, muntazam ravishda rioya qilishga bogʻliq boʻlgan kunlik tabletkalarga nisbatan HIVga qarshi oldini olish (PrEP) uchun yanada samaraliroq muqobil boʻlishi mumkin.

Bu modda allaqachon 2022-yildan beri Gilead tomonidan HIVni davolash uchun sotilmoqda. 2025-yilda u 100% ga yaqin himoyani koʻrsatgan klinik sinovlardan soʻng AQShda profilaktika maqsadlari uchun tasdiqlandi. Ushbu tadqiqotlardan birida davolangan ayollarning hech biri zararlanishga uchramagan, boshqa birida esa lenacapavirni ishlatgan 2179 nafar ishtirokchining ikkitasi virusga chalingan.

2024-yilda Science jurnali lenacapavirni dorining asosini tashkil etgan fundamental tadqiqotni tan olgan holda «Yilning yutuqi» deb nomlagan. Biroq, AQShdagi yuqori narx, yillik taxminan 28 ming dollarga yetib borishi, uning keng mavjudligi uchun katta toʻsiq boʻldi.

Unitaid maʼlumotlariga koʻra, generik yetib kelmasdan oldin ham, oʻn afrikalik mamlakatdagi 125 mingdan ortiq odam Gilead tomonidan ishlab chiqarilgan lenacapavirni oldindan ishlatmoqda. Tashkilot generikning FDA tomonidan «vaqtincha tasdiqlanganini» taʼkidlaydi, bu esa asl mahsulot hali ham himoya ostida boʻlgan generiklar uchun standart holatdir.

Oʻxshash hikoyalar

Anvisa Braziliyaʼda semizlikni davolash uchun Wegovy tabletkalarini tasdiqladi
Batafsil
olhardigital.com.br

Anvisa Braziliyaʼda semizlikni davolash uchun Wegovy tabletkalarini tasdiqladi

Milliy sanitariya nazorati agentligi (Anvisa) Novo Nordisk tomonidan ishlab chiqilgan Wegovy (semaglutida) tabletka shaklidagi dori vositasining tasdiqlovini berdi. Ushbu chiqarilish mamlakatda ham semizlikni, ham ortiqcha vaznni davolash uchun ruxsat berilgan birinchi ogʻiz orqali qabul qilinadigan GLP-1 agonisti sinfidagi doridir.

Bu yangi formulatsiya kuniga bir marta, 25 mg dozasida qoʻllash imkonini beradi va haftalik pencha bilan amalga oshiriladigan inyektsiyaga muqobil variantni taqdim etadi. Ruxsat ushbu yil 30 yanvarda farmatsevt tomonidan ariza topshirilgandan soʻng, Birlashgan Davlatning Rasmiy Jurnali da rasmiylashtirildi.

Semaglutida GLP-1 ning taʼsirini taqlid qilish orqali ishlaydi, bu esa ovqatlanishdan soʻng ichak tomonidan ajralib chiqadigan gormondir. Bu gormon miyaga oziq-ovqat isteʼmol qilinganligini bildiradi, natijada ochlik kamayadi va oshqozon boʻshashi kechikadi, bu esa toʻyinganlikni oshiradi.

Ogʻiz yoʻli orqali yuqori dozaga ehtiyoj borligi sababi shundaki, moddaning bir qismi qon aylanishiga yetib kelishidan oldin oshqozonda parchalanishi mumkin. Shu sababli, tabletka har kuni 25 mg talab qiladi, bu esa inyektsion versiyaning haftalik 2,4 mg ushlab turuvchi dozasiga qarama-qarshi.

Tasdiqlov uchun muhim klinik tadqiqotda, ilmiy jurnal The New England Journal of Medicine da eʼlon qilingan, tabletkadan foydalangan ishtirokchilar 64 hafta davomida tana massasining oʻrtacha 13,6% ga yoʻqotilishini qayd etishdi. Taqqoslash uchun, plasebo guruhi faqat 2,2% ga kamayishni koʻrsatdi, bu esa natijaning inyektsion versiya bilan erishilgan natijaga yaqinligini koʻrsatadi.

Wegovy tabletkasining kiritilishi bilan Braziliya Novo Nordiskning semaglutida dori vositalarining ikkita ogʻiz orqali shakliga ega boʻladi, garchi ular turli koʻrsatmalar bilan taʼminlansa ham. Yangi dori semizlik va ortiqcha vazn uchun moʻljallangan boʻlsa, Rybelsus 2-turli diabetni boshqarishda qoʻllaniladi.

Biroq, Wegovy tabletkalarining Braziliya farmatsiyalari uchun mavjudligi hali uning narxining aniqlanishiga bogʻliq. Novo Nordisk qiymat hali belgilanmaganligini maʼlum qildi va dori vositasini keyingi chorak ichida milliy bozorga chiqarishni rejalashtirmoqda.

Lenacapavir dori orasining generik versiyasi HIV profilaktikasi uchun FDA tomonidan tasdiqlandi
Batafsil
iol.co.za

Lenacapavir dori orasining generik versiyasi HIV profilaktikasi uchun FDA tomonidan tasdiqlandi

AQSh Oziq-ovqat va dorilar xavfsizligi boʻyicha idorasi (US Food and Drug Administration) dushanba kuni har ikki yilda bir marta HIV profilaktikasi uchun ishlatiladigan lenacapavir dori preparatining arzon versiyasini tasdiqladi. Bu qaror ushbu inqilobiy dori vositasining past daromadli mamlakatlar bozorlariga chiqishiga yaqinlashtirmoqda.

Bu tasdiq toʻgʻrisida hind ishlab chiqaruvchisi boʻlgan Dr. Reddyʼs Laboratories hamda global sogʻliqni saqlash tashabbusi Unitaid eʼlon qildi.

Oʻzbekistonda 300 dan ortiq odamlar bepul taksomatlar yordamida HIV tekshiruvidan oʻtdi
Batafsil
podrobno.uz

Oʻzbekistonda 300 dan ortiq odamlar bepul taksomatlar yordamida HIV tekshiruvidan oʻtdi

Oʻzbekistonda uch yuzdan ortiq fuqarolar HIV uchun mustaqil skriningni oʻtkazish maqsadida taksomatlardan foydalanishdi. Bu tekshiruv bepul va tibbiyot xodimlarining ishtirokini talab qilmaydi. Tirnoq namunasi asosidagi tahlil natijalari 20–40 daqiqa ichida maʼlum boʻladi.

Bunday qurilmalarni joriy etish prezident qarori bilan tasdiqlangan. Ushbu loyihaning maqsadi HIVni, ayniqsa mehnat migratsiyasi sohasida ishlaydiganlar orasida, erta aniqlash jarayonini soddalashtirishdir.

Qurilmalar joylashuvi va foydalanish

Taksomatlar yuqori trafikli hududlarda, shu jumladan, aeroportlar, temir yoʻl vokzallari va jamoat joylarida joylashtiriladi. Hozirda bu qurilmalar Toshkentning Islom Karimov nomidagi xalqaro aeroportida, Respublika AIDS bilan kurash markazi binosida, shuningdek, Andijon, Namangan, Surxondaryo, Buxoro, Qashqadaryo, Navoiy, Xorazm, Samarqand, Fargʻona va Qoraqalpogʻiston aeroportlarida, shuningdek, Jizzax viloyati «Zaamin» sanatoriyasida faoliyat yuritmoqda.

Apparatdan foydalanish uchun shaxsni tasdiqlovchi hujjatni skanerlash, sinov toʻplamini olish va tekshiruvni mustaqil oʻtkazish kerak. Olingan maʼlumotlar avtomatik ravishda elektron tizimga uzatiladi, bu esa qayta aloqa, natijalar boʻyicha maslahat berish va tegishli shifokorlarga yoʻnaltirish imkonini taʼminlaydi.

Tekshiruv balgʻami yordamida amalga oshiriladi, bu qon olish yoki boshqa invaziv protseduralar zarurligini yoʻq qiladi va maxsus laboratoriya uskunalarini talab qilmaydi.

Agar ijobiy natija aniqlansa, bu HIV ning yakuniy tashxisi hisoblanmaydi; tasdiqlash uchun mintaqaviy AIDS bilan kurash markazida laboratoriya tekshiruvi oʻtkazilishi kerak. Tashxis tasdiqlanganda, bemorlarga bepul tibbiy kuzatuv va davolanish kafolatlangan.

Rejalashtirilganicha, 2026-yil oxiriga qadar bunday qurilmalar Oʻzbekistonning barcha hududlariga oʻrnatiladi.

Avvalroq Oʻzbekiston senatorlari chet elda uch oydan ortiq boʻlgan 18 yoshdan 60 yoshgacha boʻlgan fuqarolar uchun HIV ga majburiy tekshiruvni nazarda tutuvchi qonun loyihasiga rozi boʻlgan. Bundan tashqari, HIV/AIDS va tuberkulyoz bilan ogʻrigan shaxslarning band boʻlishi cheklanishi masalasi ham muhokama qilingan.

Mashhur