Anvisa Braziliyaʼda semizlikni davolash uchun Wegovy tabletkalarini tasdiqladi
Batafsil
Olhar Digital
olhardigital.com.br

Anvisa Braziliyaʼda semizlikni davolash uchun Wegovy tabletkalarini tasdiqladi

Milliy sanitariya nazorati agentligi (Anvisa) Novo Nordisk tomonidan ishlab chiqilgan Wegovy (semaglutida) tabletka shaklidagi dori vositasining tasdiqlovini berdi. Ushbu chiqarilish mamlakatda ham semizlikni, ham ortiqcha vaznni davolash uchun ruxsat berilgan birinchi ogʻiz orqali qabul qilinadigan GLP-1 agonisti sinfidagi doridir.

Bu yangi formulatsiya kuniga bir marta, 25 mg dozasida qoʻllash imkonini beradi va haftalik pencha bilan amalga oshiriladigan inyektsiyaga muqobil variantni taqdim etadi. Ruxsat ushbu yil 30 yanvarda farmatsevt tomonidan ariza topshirilgandan soʻng, Birlashgan Davlatning Rasmiy Jurnali da rasmiylashtirildi.

Semaglutida GLP-1 ning taʼsirini taqlid qilish orqali ishlaydi, bu esa ovqatlanishdan soʻng ichak tomonidan ajralib chiqadigan gormondir. Bu gormon miyaga oziq-ovqat isteʼmol qilinganligini bildiradi, natijada ochlik kamayadi va oshqozon boʻshashi kechikadi, bu esa toʻyinganlikni oshiradi.

Ogʻiz yoʻli orqali yuqori dozaga ehtiyoj borligi sababi shundaki, moddaning bir qismi qon aylanishiga yetib kelishidan oldin oshqozonda parchalanishi mumkin. Shu sababli, tabletka har kuni 25 mg talab qiladi, bu esa inyektsion versiyaning haftalik 2,4 mg ushlab turuvchi dozasiga qarama-qarshi.

Tasdiqlov uchun muhim klinik tadqiqotda, ilmiy jurnal The New England Journal of Medicine da eʼlon qilingan, tabletkadan foydalangan ishtirokchilar 64 hafta davomida tana massasining oʻrtacha 13,6% ga yoʻqotilishini qayd etishdi. Taqqoslash uchun, plasebo guruhi faqat 2,2% ga kamayishni koʻrsatdi, bu esa natijaning inyektsion versiya bilan erishilgan natijaga yaqinligini koʻrsatadi.

Wegovy tabletkasining kiritilishi bilan Braziliya Novo Nordiskning semaglutida dori vositalarining ikkita ogʻiz orqali shakliga ega boʻladi, garchi ular turli koʻrsatmalar bilan taʼminlansa ham. Yangi dori semizlik va ortiqcha vazn uchun moʻljallangan boʻlsa, Rybelsus 2-turli diabetni boshqarishda qoʻllaniladi.

Biroq, Wegovy tabletkalarining Braziliya farmatsiyalari uchun mavjudligi hali uning narxining aniqlanishiga bogʻliq. Novo Nordisk qiymat hali belgilanmaganligini maʼlum qildi va dori vositasini keyingi chorak ichida milliy bozorga chiqarishni rejalashtirmoqda.

Oʻxshash hikoyalar

Anvisa diabet va semohaliqni davolash uchun beshta yangi GLP-1 qalamchasini tasdiqladi
Batafsil
olhardigital.com.br

Anvisa diabet va semohaliqni davolash uchun beshta yangi GLP-1 qalamchasini tasdiqladi

Milliy sanitariya nazorati agentligi (Anvisa) diabet va semohaliqni davolash uchun moʻljallangan GLP-1 tarkibli beshta yangi qalamcha roʻyxatini berdi. Ushbu ruxsat 2026-yil 29-oktyabr payshanba kuni Birlashgan Davlat Rasmiy Gazetasida (DOU) eʼlon qilingan 4.244/2026-sonli Qaror orqali rasmiylashtirildi.

Bu yangi qoʻshilishlar bilan agentlik 2026-yil davomida ushbu toifadagi jami 20 ta qalamchani tasdiqladi. Savol ostidagi dorilar liraglutida yoki semaglutida dan foydalanadi va hindiston kompaniyalari tomonidan ishlab chiqariladi.

Bu beshta mahsulotdan uchtasi maxsus diabet uchun koʻrsatiladi, boshqalar ikkitasi esa semohaliqni davolashga moʻljallangan. Mahsulotlarning batafsil maʼlumotlari, ularning tegishli koʻrsatmalari hamda roʻyxatdan oʻtkazish va ishlab chiqarish uchun masʼul boʻlgan kompaniyalar tekshirilishi mumkin.

Bu tasdiqlash 2025-yil avgust oyida Sogʻliqniyoʻrlik vazirligi tomonidan kiritilgan soʻrov tufayli boshlangan strategiyaning bir qismidir. Bu ustuvorlikning maqsadi Sogʻliqniyoʻlarning Yagona Tizimi (SUS) ehtiyojlarini Sogʻliqniyoʻlining Iqtisodiy-Sanoat Kompleksi (Ceis) ichida qondirish, shuningdek, mahalliy bozorga yetarli taʼminotni taʼminlashdir.

Bu tashabbus liraglutida va semaglutida asosidagi dorilarni tahlil qilishda afzallikni belgilab qoʻygan 12/2025-sonli Chaqiriq Eʼlonining eʼlon qilinishi bilan yakunlandi.

Ikkala modda ham GLP-1 retseptor agonisti sinfiga kiradi. Bunday dorilar ichak tomonidan ajratiladigan gormon funksiyasini taqlid qiladi, bu gormon qon shakarini modulatsiya qilish va toydik hamda ishtaha jarayonlarida rol oʻynaydi.

Sanitariya roʻyxati dorilarning dokonlarda mavjudligini anglatmasligini taʼkidlash muhim. Ushbu beshta qalamchaning aniq chiqarilish sanalari va savdo narxlari hali eʼlon qilinmagan. Braziliyada ushbu dorilarning maksimal narxlari Dorilar Bozorini Tartibga Solish Kamarasida (CMED) nazorat qilinadi.

2025-yildan boshlab, GLP-1 retseptor agonisti dorilarini sotish uchun shifokor tavsiyasi talab qilinadi va u doʻkonda saqlanishi kerak.

Anvisa melatoninli picoleni xavfsizlik baholanishi yoʻqligi sababli qaytarishni belgiladi
Batafsil
g1.globo.com

Anvisa melatoninli picoleni xavfsizlik baholanishi yoʻqligi sababli qaytarishni belgiladi

Milliy sanitariya nazorati agentligi (Anvisa) Bentô Gelatos Magnésio + Inositol Relief 3.0 picolenining barcha partiyalarini qaytarishni buyurdi va uning savdo, taqsimot, ishlab chiqarish, reklama va foydalanishini toʻliq toʻxtatdi.

Bu choraning sababi mevalar kabi oddiy oziq-ovqatlarda melatonin va inozitol ishlatilishiga oid xavfsizlik baholanishining mavjud emasligi bilan bogʻliq. Ushbu qaror DUnion rasmiy jurnalida (DOU) dushanba kuni, 26-sentabrda rasmiylashtirildi va ABB Gelateria Ltda kompaniyasi tomonidan ishlab chiqarilgan mahsulotga tegishli.

Agentlik ikki moddaning qoʻshimcha oziq-ovqatlarida ishlatilishi uchun ruxsat berilganini, ammo ushbu mahsulot holatidagi kabi oziq-ovqatlarda ishlatilmasligini tushuntirdi. Inozitolga kelsak, qaror uni tayyor isteʼmol uchun suyuq aralashmalarda ham qoʻllashga imkon beradi.

Biroq, qarorda picolenni tarkibidagi bu moddalar miqdori aniq koʻrsatilmagan va mahsulotni isteʼmol qilish bilan bogʻliq har qanday sogʻliq muammolari haqida maʼlumot berilmagan.

Eʼlonida ishlab chiqaruvchi shaxs Anvisa chora-tadbirlarni eʼlon qilgan kunida mahsulot barcha sotuv va targʻibot kanallaridan olib tashlanganini maʼlum qildi. Kompaniya ushbu mahsulot sotilmayotganini va uning menyusiga kirmaganini taʼkidladi.

Qaror Bentô Gelatos Magnésio + Inositol Relief 3.0 partiyalarining toʻliq qaytarilishini talab qiladi, mahsulotning barcha savdo, taqsimot, ishlab chiqarish, reklama va foydalanish faoliyatlarini toʻxtatib turadi. Bu choraning oldini olish xarakteri bor va qaror eʼlon qilingan kunda kuchga kirdi, oziq-ovqat xavfsizligi va mahsulotlarni tartibga solishga oid sanitariya qonunchiligining tegishli bandlarini keltirdi.

Anvisa DOUda nashr etilgan matnda sotilgan birliklar hajmini batafsil bayon qilmadi va qaytarish jarayoni yakunlanganligini tasdiqlamadi.

Bentô Gelatos (ABB Gelateria Ltda) 2026-yil 26-oktyabrda DUnion Rasmiy jurnalida eʼlon qilingan Anvisa-RE № 4.189 Qarorini bilib yetdi va buyruqqa amal qilmoqda. Kompaniya mahsulot sotuv va targʻibot kanallaridan shu kunda olib tashlanganini va u sotilmayotganini hamda joriy menyusining bir qismi emasligini takrorladi. Bu masala kompaniyaning huquqiy nazoratida.

Ozempic va Wegovy foydalanuvchilari yon taʼsirlarni kamaytirish uchun qoʻshimchalar izlayapti, bu xavflar haqida tashvish uygʻotmoqda
Batafsil
g1.globo.com

Ozempic va Wegovy foydalanuvchilari yon taʼsirlarni kamaytirish uchun qoʻshimchalar izlayapti, bu xavflar haqida tashvish uygʻotmoqda

GLP-1 asosidagi dorilar, masalan, Ozempic va Wegovyni ishlatuvchi shaxslar salbiy taʼsirlarni yumshatish uchun qoʻshimchalarni qidirib kelishmoqda. 42 yoshli Allison Vecchio uchun bu dori vositalari hayotda «qayta yuklash tugmasi» sifatida tasvirlangan, ammo ular oshqozon travmalari, zaif tirnoqlar va baʼzan yotqondan turishga toʻsqinlik qiladigan jiddiy zaiflik kabi salbiy oqibatlarga sabab boʻldi.

Florida shtatining Fort Pierce shifoxonasidagi hamshira oʻz simptomlari tolalar, kollagen va elektrolitlarni oʻz ichiga olgan qoʻshimchalar rejimi boshlagandan soʻng yaxshilanganini bildirdi. U ushbu paketning oylik narxi taxminan 200 dan 300 AQSh dollarigacha ekanligini taʼkidladi. U oddiy vazn yoʻqotishning haqiqiy sogʻliq yaxshilanishiga aylanishi uchun «haqiqatan ham nazoratni qoʻlga olish» zarurligini taʼkidladi.

Novo Nordisk ishlab chiqargan Ozempic va Wegovy kabi GLP-1 dorilari soʻnggi yillarda semizlik va 2-tur diabetni boshqarishdagi samaradorligi, shuningdek, yurak muammolari xavfini kamaytirishga hissa qoʻshishi tufayli muhim tibbiy yutuq hisoblanadi. JPMorgan tomonidan oʻtkazilgan tadqiqot shuni koʻrsatdiki, oʻtgan yili taxminan oʻn million amerikalik ulardan foydalangan, bu son 2030 yilgacha 25 millionga yetishi kutilmoqda.

Biroq, bu dorilarning yon taʼsirlari koʻplab odamlarni toʻgʻri tartibga solinmagan oziq-ovqat qoʻshimchalarga murojaat qilishga undamoqda. Nutrition Business Journal maʼlumotlariga koʻra, AQShdagi qoʻshimchalar sotuvi soʻnggi yillarda keskin oʻsdi va 2025 yilda 74 milliard AQSh dollaridan oshdi. Foydalanuvchilar ishonch bildirgan boʻlsa-da, bu oʻsib borayotgan mashhurlik — qisman ijtimoiy tarmoqlar tomonidan ragʻbatlantirilgan — shifokorlar tomonidan ogohlantirishlarga sabab boʻldi va tartibga soluvchi organlar ushbu mahsulotlarning savdo qilish boʻyicha yangi yoʻriqnomalar haqida fikrlashmoqda.

Vitaminlar va qoʻshimchalar Amerika Qoʻshma Shtatlari Davlat Dorilari va Oziq-ovqat Mahsulotlari Administratsiyasi (FDA) tomonidan oldindan tasdiqlash talab etmaydi, bu esa ularning ilmiy dolzarbligini baholashni qiyinlashtiradi. Ijtimoiy tarmoqlar influencerlari bu mahsulotlarni targʻib qilishda tobora muhim rol oʻynayotgani bilan, baʼzi tibbiyot mutaxassislari qoʻshimchalar onlayn marketingi ustidan yanada koʻproq nazoratni talab qilishmoqda. Oʻtgan yili 129 million AQSh dollarini sotish bilan roʻyxatdan oʻtgan Niagen Bioscience kompaniyasining ijrochi prezidenti Rob Fried shirkatlar «savdo qilishga yordam beradigan har qanday daʼvo qilish uchun bir influencer yoki hatto TikTokʼda yuzlab influencerlarni jalb qilishi mumkin» deb ogohlantirdi.

Qoʻshimchalar sotuvi portlashmoqda

TikTokʼda 25 ming obunachisi boʻlgan Vecchio uchta brend bilan shartnoma tuzgan va shuningdek, litsenziyalangan sogʻliqni saqlash mutaxassislari uchun moʻljallangan TikTok Shop ning HealthPro yaratuvchilar dasturiga kiradi.

Pittsburg, Kansasda yashovchi 52 yoshli Terri Hart, 12 mingdan ortiq obunachisi boʻlgan TikToker, asosan komissiya asosida ishlaydi, brendlar tomonidan influencerlarga taklif qilingan mahsulotlarni baholaydi va oʻz fikricha eng foydali boʻlganlarini targʻib qiladi. Hart 2023 yilda GLP-1 dan foydalanishni boshlagandan soʻng paydo boʻlgan «dahshatli» hazm qilish muammolari, charchoq va qabziyatni qoplashga yordam bergan magneziy, elektrolitlar, B12 vitamini va boshqa qoʻshimchalardan foydalanadi. Bu buyumlar oyiga taxminan 110 AQSh dollariga tushadi, bu xarajat sogʻliqni saqlash rejasida qoplanmaydi. Hart TikTok daromadining bu yukni yengillashtirishga yordam berishini aytib, oʻzining tibbiyot sohasi mutaxassisi emasligini tushuntiradi va obunachilariga oʻz tavsiyalarini amalga oshirishdan oldin shifokorga murojaat qilishlarini maslahat beradi. U shunday deydi: «Men oʻz vakolatimni hayot tajribam orqali belgilayman».

Nutrition Business Journal maʼlumotlariga koʻra, TikTok Shop 2025 yilda oziq-ovqat qoʻshimchalari boʻyicha 1 milliard AQSh dollaridan ortiq sotuvga erishdi, bu qoʻshimchalar elektron tijoratining 5,4% ni tashkil etadi. Shu bilan birga, AQShdagi vitaminlar va qoʻshimchalar umumiy sotuvi 2024 yilda 5% va oʻtgan yili 7% ga oʻsdi. Nutrition Business Journalning maʼlumotlar tahlilchisi Erika Craft shuni kuzatdiki, mahsulotlar «yangi isteʼmolchilarni jalb qilib, allaqachon mavjud boʻlgan qoʻshimchalardan foydalanish tartiblarini kengaytiryapti».

Biroq, FDA tomonidan oldindan tasdiqlanmaganligi sababli, isteʼmolchilar koʻplab qoʻshimchalarning aniq tarkibi haqida maʼlumotga ega emas, deb tushuntiradi Stanforddagi klinika professori va Ardmore Institute of Healthning tibbiy direktori Jonathan Bonnet. U ogohlantiradi: «Agar siz nima isteʼmol qilayotganingizni bilmasangiz, qanday xatarlarga duch kelayotganingizni bilish qiyin».

Nutrition Business Journal tadqiqotiga koʻra, GLP-1 foydalanuvchilarining yarmi atigi davolanishni boshlaganidan soʻng yangi vitaminlar va qoʻshimchalarni isteʼmol qilishni boshlagan, eng mashhurlari probiotiklar, oqsil va tolalar. Ushbu yil Boston Consulting Group tomonidan oʻtkazilgan tadqiqot shuni koʻrsatdiki, GLP-1 foydalanuvchilari davolanishni boshlashdan oldingi davrga nisbatan oqsil, tolalar va kollagenga (soʻnggisini terining tuzilishini saqlash uchun zarur oqsil) taxminan 20% koʻproq sarflamoqda.

Mashhur