Kuniga bitta tabletka qabul qilish klinik tadqiqotda ishtirok etgan bemorlarning yarmidan ortigʻi uchun keng tarqalgan oʻpka saratonini yetti yil davomida nazorat ostida ushlab turishga yordam berdi. Ushbu natija, bu kasallik uchun nochiroyli deb hisoblanadi, genetik mutatsiya mavjud oʻsmalar bilan kurashish uchun ishlab chiqilgan lorlatinibe dorisidan foydalanib erishildi.
Sentabr 2026 yilda Annals of Oncology ilmiy jurnalida nashr etilgan tadqiqot CROWN fazasi 3 klinik sinovining yetti yillik yangilanishini taqdim etadi. Natijalar shuni koʻrsatdiki, lorlatinibe qabul qilgan bemorlarning 55% ushbu davrdan soʻng tirik va kasallik rivojlanmagan holda qoldi.
Tadqiqotda ALK genetik mutatsiyasi boʻlgan keng tarqalgan kichik hujayrali boʻlmagan oʻpka saratoni boʻlgan 296 kishi ishtirok etdi. Umumiy 149 nafar bemor lorlatinibe, 147 nafar esa ushbu turdagi oʻsmalarga qarshi ishlatiladigan boshqa bir dori boʻlgan crizotinibe qabul qildi.
Yangi davolash turi bilan davolanayotgan guruhda toʻxtamasdan yashash medianasi hatto yetti yillik kuzatuvdan keyin ham erishilmadi. Crizotinibe bilan davolangan bemorlar orasida bu koʻrsatkich atigi 9,1 oyni tashkil etdi, va ikkinchi guruhda yetti yildan keyin tirik va kasallik rivojlanmagan holda qolish ehtimoli 3% ni tashkil etdi.
Tadqiqotchilar shuningdek, lorlatinibe qabul qilgan bemorlar orasida crizotinibe ga nisbatan kasallikning rivojlanishi yoki oʻlim xavfini 81% ga kamaytirishni hisobladilar. Bu natija keng tarqalgan oʻpka saratonini davolashda sezilarli yutuqni bildiradi.
Biroq, dori barcha bemorlarga mos kelmaydi va Braziliyada kirish muammolari bilan duch kelmoqda. Dorining muhim xususiyati miyani himoya qiluvchi va koʻplab moddalarning, shu jumladan baʼzi dorilarning singishini qiyinlashtiruvchi gematoensefalik toʻsiq orqali singishi qobiliyatidir. Bu juda muhim, chunki keng tarqalgan oʻpka saratoni boʻlgan bemorlar miyada metastatik shikastlanishni rivojlantirishi mumkin. Lorlatinibe bunday holatlarda ham taʼsir qilish va avvalgi davolash usullari samaradorligini pasaytirishi mumkin boʻlgan rezistentlik mexanizmlariga qarshi kurashish uchun moʻljallangan edi.
Yetti yillik tadqiqot natijalari bu salohiyatni tasdiqlaydi. CROWN tadqiqotida lorlatinibe davolashining dastlabki 30 oyidan soʻng yangi intrakranial rivojlanish holatlari qayd etilmadi. Kasallik rivojlanmasdan birinchi ikki yilni yakunlagan bemorlar orasida yettinchi yilda tirik va saratoning ogʻirlashmasligi ehtimoli 79% ni tashkil etdi.
Bu taraqqiyot oldingi avlodlarda mavjud boʻlgan muqobil usullar bilan solishtirganda ayniqsa seziladi. Oʻn yillar davomida kimyoterapiya keng tarqalgan oʻpka saratonini davolashning asosiy usullaridan biri boʻlgan. ALK inhibitorlarining paydo boʻlishi bilan shifokorlar kasallik ustidan nazoratni uzaytirishga qodir boʻlgan yanada maqsadli dorilarni qoʻlga kiritishdi.
Sírio-Libanês kasalxonasidagi onkolog Gustavo Schwartzman natijalarda evolyutsiyani koʻrishni taʼkidladi. U shunday dedi: «Avval hech kim faqat kimyoterapiya mavjud boʻlganda kasallik rivojlanmasdan besh yildan ortiq yashamaydi. Birinchi avlod inhibitorlari bilan bu 5% yoki 10% bemorlar uchun edi; ikkinchi avlod bilan — 20% dan 30% gacha; endi biz 55% ga erishdik. Taraqqiyot juda katta va biz bemorning kundalik hayotida ulkan qadamni koʻrmoqdamiz».
Onkolog Steven Stefani ham davolash samaradorligini baholash uchun uzoq muddatli kuzatuv muhimligini taʼkidladi. U baholadi: «Samaradorlik farqi yetti yillik tahlilni koʻrganingizda juda aniq boʻlib qoladi va bu bemor uchun muhim natijadir».
Gollandiyadagi onkologiya biologi va dorivor tadqiqotchisi Mateus Henrique Dias ham natijalarni umidli deb biladi. U shunday dedi: «Bu maxsus mutatsiyaga ega boʻlganlar uchun bu haqiqatdan ham katta oʻzgarish boʻladi».
Hissiyotga qaramay, bir cheklov mavjud: umumiy tiriklik maʼlumotlari hali yetuk emas. Bu shuni anglatadiki, tadqiqot hali bu koʻrsatkich boʻyicha yakuniy tahlil oʻtkazish uchun zarur miqdordagi oʻlimlarni toʻplamagan. Shunday qilib, natijalar kasallik ustidan uzoq muddatli nazoratni koʻrsatadi, ammo dori keng tarqalgan oʻpka saratonining davosi ekanligini taʼkidlashga imkon bermaydi.
Shuningdek, lorlatinibe samaradorligini yon taʼsirlar hisobga olingan holda tahlil qilish kerak. CROWN yangilanishida yetti yil ichida dorini qabul qilgan bemorlarning 77% da 3-yoki 4-darajali noxohali holatlar qayd etildi. Koʻpgina hollarda bu holatlar bevosita davolash tufayli yuzaga kelmagan. Tahlil shuni ham koʻrsatdiki, ishtirokchilarning 34% bir vaqtda dozani kamaytirishlari kerak boʻlgan. Biroq, uzoq muddatli samaradorlik dozani kamaytigan va kamaytirishga muhtoj boʻlmagan bemorlar oʻrtasida oʻxshash edi.
Boshqa muhim jihat markaziy nerv tizimiga taʼsir bilan bogʻliq. Turli klinik tadqiqotlarda yigʻilgan xavfsizlik maʼlumotlari lorlatinibe qabul qilayotgan bemorlarning 52% da bunday reaksiya yuzaga kelishi mumkinligini koʻrsatadi. Belgilar orasida kognitiv buzilishlar, kayfiyat oʻzgarishlari, nutq muammolari, uyqu buzilishi va baʼzi hollarda jiddiyroq psixiatrik simptomlar mavjud. CROWN tahlilida besh yillik davrda lorlatinibe qabul qilgan ishtirokchilarning 42% da markaziy nerv tizimiga taʼsir qayd etildi, ularning aksariyati yengil yoki oʻrta darajada tasniflandi.
Mateus Henrique Dias uchun ilmiy taraqqiyot bemorlarning hayot sifatiga eʼtibor qaratish bilan birga boʻlishi kerak. U shunday dedi: «Biz hali ham hisobga olish kerak boʻlgan baʼzi jihatlar borligini koʻrmoqdamiz. Odamlarning yashashi muhim, lekin ular oʻzining katta qismida oʻzlari boʻlib qolishi ham juda muhim».
Davolanish natijalarini boshdan kechirayotgan odamlardan biri Paula Peteri. 2020-yilda unga 38 yoshida oʻpka tugunining saraton ekanligi aniqlangandi. Oʻsha paytda u yangi ona boʻlgan va chekish tarixi boʻlmagan sogʻlom turmush tarzini yuritardi. Aniqlash muntazam tekshiruv paytida sodir boʻldi. Dastlab Paula oʻsmaning genetik sekvensiyasini oʻtkazmadi. U oʻsmani olib tashlash operatsiyasini oʻtkazdi va kasallikdan xalos boʻlgan deb oʻyladi. Biroq, 2025 yilda unga yangi tashxis qoʻyildi: saraton qayta paydo boʻldi. «Bu shok edi, men uch farzandli ona boʻlaman va bu mening hayotimni butunlay oʻzgartirishi mumkin edi», - deya u hikoya qildi. Hozirda Paula tibbiy xizmat koʻritish rejasi orqali lorlatinibe qabul qilmoqda. Dori Milliy qoʻshimcha tibbiy xizmat agentligi (ANS) qoidalari tomonidan nazarda tutilgan koʻrsatmalar uchun qoʻshimcha tibbiy sugʻurta qoplamasiga kiritilgan.
«Kelajakga ega boʻlish, yashash kerak boʻlgan hayotim borligini bilish juda yaxshi. Men bunga qatnashmoqchiman va yana uzoq yillar yashamoqchiman», - dedi u.
Umidli natijalarga qaramay, Braziliyada lorlatinibe ga kirish muammo boʻlib qolmoqda. Davolash boshlanishidan oldin bemor oʻsmaning ALK genetik mutatsiyasiga ega ekanligini aniqlashi kerak. Bu davlat tarmogʻida har doim mavjud boʻlmagan yoki tibbiy xizmat rejalar orqali oson mavjud boʻlmagan molekulyar testlarni talab qiladi.
Gustavo Schwartzman uchun diagnostika va davolashning birgalikda ketishini taʼminlash qiyinchilikdir. U xulosa qildi: «Dori mavjud boʻlmaydigan tizimda test oʻtkazish maʼnosiz. Va bemor toʻgʻri tashxis qoʻya olmasa, dori boʻlishi ham maʼnosiz».
Narx ham toʻsiq hisoblanadi. Dorining narxlari jadvaliga koʻra, 30 tabletkadan iborat bitta qadoq taxminan 37 ming realga tushishi mumkin. Yetti yil davomida uzluksiz davolanish narxi bitta bemor uchun 3,1 million realdan oshadi, mumkin boʻlgan tuzatishlar yoki chegirmalar hisobga olinmagan holda.
Lorlatinibe ning Milliy sogʻliqni saqlash tizimiga (SUS) kiritilishi SUSdagi milliy texnologiyalarni kiritish qoʻmitasi (Conitec) tomonidan koʻrib chiqildi. Biroq, 2025-yil may oyida Sogʻliqni saqlash vazirligi ALK mutatsiyasi boʻlgan keng tarqalgan kichik hujayrali boʻlmagan oʻpka saratoni boʻlgan bemorlarga birinchi chiziqdagi mahalliy yoki metastatik bosqichda dori berishga zid keladigan qarorni eʼlon qildi. Ushbu qaror alectinibe ning kiritilishini rad etib, brigatinibe ni shu koʻrsatma uchun tasdiqladi. Qoʻmita asoslashida baholanayotgan terapiyalarning xarajatlar va klinik afzalliklari nisbati koʻrib chiqildi. Hisobotga koʻra, taqdim etilgan qiymatlar SUS uchun mos keladigan iqtisodiy samaradorlik mezonlariga mos kelmadi. Natijada, lorlatinibe ga muhtoj bemorlar davolanishga kirish uchun tibbiy xizmat rejalarining qoplamasiga, xususiy xaridga yoki davlat tarmogʻi orqali davolanishni olish uchun sud qarorlariga bogʻliq boʻlishmoqda.
[ ]
