allworld.mediaButun dunyo bo‘ylab yangiliklar
Anvisa Kyinsu ni, insulin va semaglutida kombinatsiyalangan qolipni 2-turli diabetni davolash uchun tasdiqladi
Batafsil
Olhar Digital
olhardigital.com.br

Anvisa Kyinsu ni, insulin va semaglutida kombinatsiyalangan qolipni 2-turli diabetni davolash uchun tasdiqladi

Milliy sanitariya nazorat agentligi (Anvisa) Novo Nordisk farmatsevtik kompaniyasi tomonidan ishlab chiqilgan yangi dori vositasi boʻlgan Kyinsu ga roʻyxat berishni berdi. Ushbu mahsulot icodeca insulina va semaglutidani bitta haftalik qoʻllanishda birlashtiradi.

Dushanba kuni (28) Birlashgan Davlat rasmiy jurnalida (DOU) rasmiylashtirilgan qaror Kyinsuni hozirgi kiritilgan davolash usullari bilan toʻgʻri nazoratga erishmayotgan 2-turli diabet bilan ogʻrigan kattalar uchun terapevtik muqobil sifatida kiritadi.

Anvisa maʼlumotlariga koʻra, Kyinsu bazal insulini va GLP-1 reseptor agonisti uni birgalikda, fiks dozada va haftalik qoʻllash uchun birlashtirishi bilan poygʻa boʻlib, u bazal insulina ham, GLP-1 agonisti dorilar bilan yetarli darajada nazoratlanmagan 2-turli diabetga ega bemorlar uchun koʻrsatiladi. Davolash rejimi parhez, jismoniy mashqlar va zarurat boʻlsa, ogʻiz orqali qabul qilinadigan diabetga qarshi dorilarni oʻz ichiga olgan yondashuvga integratsiya qilinishi kerak.

Formulatsiya turli glikemik nazorat usullarini bitta inyektsiyada birlashtirishni maqsad qilgan. Icodeca insulini uzoq muddatli bazal insulina sifatida xizmat qiladi, haftalik qoʻllash uchun moʻljallangan, semaglutida esa GLP-1 reseptor agonisti sifatida harakat qiladi.

Tushuntirish lozimki, tasdiqlash Kyinsuning 2-turli diabetga ega barcha shaxslar uchun mos kelishi degani emas. Anvisa uning foydalanishini bazal insulina yoki GLP-1 reseptorini modullaydigan dorilardan foydalanib kasallikning toʻgʻri nazoratini koʻrsata olmaydigan kattalarga cheklaydi. Davolash tanlovi har bir bemorning oʻziga xos xususiyatlarini hisobga olgan holda va tibbiy nazorat ostida shaxsiy ravishda belgilanishi kerak.

Oʻxshash hikoyalar

Sogʻliqni saqlash vazirligi obesiteti davolash uchun semaglutida va liraglutidani SUSga kiritishni baholashni soʻradi
Batafsil
olhardigital.com.br

Sogʻliqni saqlash vazirligi obesiteti davolash uchun semaglutida va liraglutidani SUSga kiritishni baholashni soʻradi

Sogʻliqni saqlash vazirligi bugun, beshanba kuni (24-yanvar), Sogʻliqni saqlash tizimining Bosh Milliy Texnologiyalarni Integratsiya Qoʻmitasi (Conitec) ga obesitetni davolash maqsadida semaglutida va liraglutida tarkibiy dorilarni SUSga kiritish imkoniyatini tahlil qilishni talab qiluvchi rasmiy murojaat yubordi.

Bu soʻrov tahlil ostidagi dorilar doirasini kengaytiradi. Avvalgi paytda jamoat tarmoqida ushbu vazn yoʻqotuvchi qalamchalarni taqdim etish boʻyicha muhokama asosan semaglutidaga qaratilgan edi.

Conitec tomonidan baholash har qanday SUSga kiritilishdan oldingi muhim bosqichdir. Ijobiy tavsiya berilsa ham, bemorlarning davolanishga kirishishi uchun klinik parametrlarni belgilash kerak boʻladi.

Narxlar va Bozor Tahlili

Sogʻliqni saqlash vazirligi bu yangi iltimosda hisobga olgan muhim omil – xarajatlar manzarasidagi oʻzgarishdir. Yangi ishlab chiqaruvchilarning kirib kelishi va natijada raqobatning ortishi bir yildan kamroq vaqt ichida ushbu dori vositalarining narxlarida taxminan 70% pasayishga olib keldi.

Hozirda Braziliyada 25 ta vazn yoʻqotuvchi qalamcha roʻyxatga olingan boʻlib, ulardan 14 tasi 2026-yilda tasdiqlangan. Bu strategiya mahalliy ishlab chiqarishni ragʻbatlantirdi va bozordagi variantlarni xilma-xil qildi.

Qiymatlar pasayishi bilan, SUSga kiritilishi mumkin boʻlgan potensial xarajatlar avvalgi tahlillardan boshqacha nuqtai nazardan baholanadi, chunki ular besh yil davomida milliardlab moliyaviy taʼsirlarni bashorat qilgan edi, bu esa bemorlar soni va davolanish muddati bilan bogʻliq edi.

Yangi Faol Moddalarni Kiritish

Yangi soʻrov semaglutida va liraglutida ikkalasini ham qamrab oladi, bu moddalar Sogʻliqni saqlash vazirligiga koʻra, endi patent himoyasi ostida emas. Liraglutidan qoʻshilishi Conitec tomonidan koʻrib chiqilishi mumkin boʻlgan alternativalar roʻyxatini kengaytiradi.

2025-yilda oʻtkazilgan dastlabki baholashda qoʻmita obesitet va 2-turli diabeti boʻlgan odamlar uchun liraglutidani kiritmaslikni taklif qilgan edi. Biroq, hozirgi iltimos dori vositalarining taklif qilinishi va narxlash kontekstida qayta baholashni aks ettiradi.

Muhim jihat shundaki, Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan taqdim etilgan protokoldan qalamchalarning butun mamlakat hududida darhol taqsimlanishini kafolatlamaydi. Conitec oʻz bahosini yakunlashi va tavsiya berishi kerak. Agar ijobiy javob berilsa, kim davolanish huquqiga ega boʻlishi, qanday shartlarda va xizmat qanday tuzilishi aniqlanishi lozim boʻladi.

Sogʻliqni saqlash vazirligi oʻzi ham, mumkin boʻlgan kiritish qatʼiy klinik mezonlarni belgilashi kerakligini taʼkidlaydi, davolanishni sogʻliq uchun foydalari sezilarli boʻlishi mumkin boʻlgan shaxslarga yoʻnaltirish orqali murakkab aralashuvlar yoki asoratlarni kamaytirishni maqsad qiladi.

Bundan tashqari, ushbu turdagi davolanishga boʻlgan talab soʻnggi yillarda sezilarli darajada oshdi. Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan taqdim etilgan maʼlumotlarga koʻra, Braziliyada obes boʻlgan kattalar foizi 2006-yildagi 11,8% dan 2024-yildagi 25,7% gacha koʻtarilgan.

Mashhur