A Administração de Controle de Alimentos e Medicamentos (FSDA) tomou medidas sérias contra bancos de sangue em Uttar Pradesh que colocavam a vida dos pacientes em risco. Após inspeções repentinas em 81 bancos de sangue em 31 distrito do estado, foram identificadas graves violações, levando à suspensão imediata de todas as operações relacionadas ao sangue e seus componentes em 14 instalações. Inicialmente, medidas foram tomadas em sete centros, e agora mais sete foram fechados.
Durante as inspeções, descobriu-se que, em vez da análise ELISA obrigatória para triagem de sangue, foram utilizados testes rápidos, e alguns componentes sanguíneos estavam armazenados em freezers profundos defeituosos. Além disso, muitos centros não tinham médicos e pessoal técnico qualificado, apesar de continuarem operando na coleta, processamento e distribuição de sangue. Diante dessas deficiências críticas, o órgão tomou as medidas apropriadas.
Esta campanha especial é realizada para garantir a qualidade do sangue e a segurança dos pacientes nos centros geridos por fundações e sociedades de caridade. Os centros cujas atividades foram suspensas receberam instruções sobre o descarte seguro do sangue e componentes existentes de acordo com os padrões. Quanto aos outros centros inspecionados, foram enviados avisos exigindo explicações sobre as falhas identificadas.
Grupos interdistritais de inspetores de medicamentos realizam inspeções em bancos de sangue, avaliando a qualidade do sangue, a presença de testes infecciosos obrigatórios e o armazenamento adequado dos componentes sanguíneos. Os sistemas de cadeia de frio, controle de temperatura, registro de estoques e doadores, precificação e disponibilidade de pessoal técnico qualificado também são verificados.
Durante a inspeção do órgão, descobriu-se que em alguns centros os padrões básicos de segurança do sangue estavam sendo ignorados. Houve casos em que não foi possível encontrar registros das verificações necessárias, e o equipamento estava em mau estado. Em alguns locais, medicamentos e injeções vencidos foram encontrados nas bandejas de emergência. Levando essas deficiências a sério, a FSDA iniciou uma inspeção especial geral em todo o estado.
De acordo com autoridades, esta campanha está sendo realizada devido ao crescente impacto de doenças sazonais e infecciosas. Em doenças como dengue e malária, os pacientes necessitam de quantidades adicionais de sangue, plaquetas e outros componentes sanguíneos. O objetivo do órgão é garantir a disponibilidade contínua de sangue seguro, tornar o sistema transparente e fornecer aos pacientes sangue de qualidade a um preço razoável.
Durante as inspeções surpresa, foram identificados inúmeros casos de descumprimento de regras. As principais violações registradas durante a inspeção incluem:
- Jai Hind Charitable Blood Centre (Agra): Ausência de termógrafo para registro constante da temperatura de refrigeradores e freezers. Componentes sanguíneos usados para teste de esterilidade foram fornecidos aos pacientes sem o devido registro.
- Pakwara Charitable Blood Centre (Muradabad): Durante a inspeção, faltava um profissional de saúde e um consultor. Novo pessoal foi contratado sem aviso prévio. Testes de esterilidade e CPDA não foram realizados. Injeções vencidas foram encontradas na bandeja de emergência.
- Jeevan-24 Charitable Blood Centre (Amroha): Testes rápidos foram usados para triagem TTI, enquanto análises ELISA e de esterilidade não foram realizadas. Mofo foi encontrado na sala de componentes. Medicamentos vencidos também foram encontrados no kit de emergência.
- Yashwanti Charitable Blood Centre (Bijnor): Foram identificadas várias violações graves. Faltavam registros do cronograma de temperatura do refrigerador bancário, testes percentuais de esterilidade, verificação da solução CPDA e permissões para coleta de sangue. A temperatura do freezer profundo era de 26,7 graus Celsius, quando deveria ser de -80 graus Celsius. Este centro não tinha gerador, medicamentos de emergência e pessoal obrigatório. Não havia enfermeira nem supervisor técnico. Foram identificadas falhas, como coleta de sangue por pessoas não autorizadas e ausência de lista de preços afixada. Somente software foi usado em vez de um registro manual. Nenhum comprovante foi apresentado sobre a avaliação de proteína do doador e transfusão volumétrica.
- Bharat Humanity Charitable Blood Centre (Badayun): Este centro operava sem contrato válido e organização adequada. Durante a inspeção, não havia médico nem pessoal técnico. Não foram encontrados equipamentos necessários para coleta de sangue nem registros oficiais.
- Dibai Charitable Blood Centre (Bulandshahr): Faltava um profissional de saúde e um funcionário técnico. Houve graves violações nos registros de estoque e tubos de amostra. O registro de temperatura do refrigerador não era mantido. Medicamentos vencidos foram encontrados na bandeja de emergência.
- Badlapur Charitable Blood Centre (Jaunpur): Durante a inspeção, faltava pessoal necessário. Não foram encontrados registros de triagem de esterilidade, CPDA e ELISA. Termo...
