A empresa Dr Reddy's Laboratories comunicou na quarta-feira que recebeu permissão do Drug Controller General of India (DCGI) para o medicamento Zytorvi (toripalimab). Isso permitirá expandir o acesso à imunoterapia de primeira linha para pacientes com carcinoma espinocelular esofágico (ESCC) avançado e disseminado na Índia.
A farmacêutica especificou que o medicamento foi aprovado para tratamento combinado de primeira linha em pacientes adultos com ESCC avançado, recorrente ou metastático não ressecável, em combinação com cisplatina e paclitaxel.
Esta aprovação é a segunda indicação para o Zytorvi no país, pois anteriormente era usado para tratar câncer de nasofaringe. A empresa observou que o ESCC representa cerca de 80% de todos os casos de câncer de esôfago na Índia.
O Zytorvi contém toripalimab, que é um anticorpo monoclonal. Ele se liga ao PD-1 e bloqueia sua interação com PD-L1 e PD-L2, estimulando assim a atividade das células T contra as células cancerosas.
A aprovação baseia-se nos resultados do estudo de fase 3 JUPITER-06. De acordo com o comunicado de imprensa, a combinação de toripalimab com paclitaxel e cisplatina reduziu o risco de doença ou morte em 42% em comparação com a quimioterapia administrada isoladamente.
Além disso, foi adicionado que, na análise da sobrevida geral, a mediana foi de 17,7 meses com o uso de toripalimab mais quimioterapia, em comparação com 12,9 meses ao usar apenas quimioterapia.
A Dr Reddy's detém os direitos de comercialização do toripalimab em 21 países, conforme acordo firmado com a Junshi Biosciences em 2023.
