USFDA aceita pedido de biosimilar Keytruda da Zydus e da empresa alemã Formycon AG
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USFDA aceita pedido de biosimilar Keytruda da Zydus e da empresa alemã Formycon AG

A Zydus Lifesciences, em parceria com a Formycon AG, desenvolvedora independente de biosimilares, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (USFDA) aceitou para análise o pedido de licença de medicamento biológico (BLA) para o biosimilar proposto do medicamento Keytruda da Merck (pembrolizumabe).

O Keytruda é um dos medicamentos biológicos mais vendidos no mundo, registrando vendas globais de US$ 16,4 bilhões no primeiro semestre deste ano e projetando ultrapassar US$ 31 bilhões em 2025.

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