यूएई टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए फाउंडायो दवा को मंजूरी देने वाला तीसरा देश बन गया है
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यूएई टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए फाउंडायो दवा को मंजूरी देने वाला तीसरा देश बन गया है

एमिरेट्स ड्रग्स अथॉरिटी (EDE) ने वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह से पीड़ित लोगों के लिए फाउंडायो नामक दवा, जिसे ओरफोग्लिपरोन के नाम से भी जाना जाता है, के नए उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है।

नियामक के अनुसार, यह अनुमोदन संयुक्त अरब अमीरात को दुनिया का तीसरा देश बनाता है जिसने इस दवा के उपयोग की अनुमति दी है, जिसे एली लिली कंपनी द्वारा विकसित किया गया है, मधुमेह के उपचार के लिए। पहले फाउंडायो को अप्रैल में वजन नियंत्रण के लिए यूएई में मंजूरी मिल चुकी थी।

फाउंडायो एक मौखिक दवा है जिसे दिन में एक बार लिया जाता है और यह जीपीपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट वर्ग से संबंधित है। इसी श्रेणी की इंजेक्शन योग्य दवाओं के विपरीत, यह एक गैर-पेप्टाइड टैबलेटेड दवा है जिसे आहार या पानी के सेवन पर कोई प्रतिबंध लगाए बिना लिया जा सकता है।

यह दवा टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों को रक्त शर्करा के स्तर को बेहतर ढंग से नियंत्रित करने और दीर्घकालिक वजन घटाने का समर्थन करने में मदद करने के लिए डिज़ाइन की गई है। इसे उचित आहार और नियमित शारीरिक गतिविधि के संयोजन में डॉक्टर की देखरेख में उपयोग किया जाना चाहिए।

EDE ने कहा कि यह अनुमोदन नियामक द्वारा नवीन उपचार विधियों तक पहुंच का विस्तार करने और रोगियों को पुरानी बीमारियों के प्रबंधन के लिए अधिक विकल्प प्रदान करने के प्रयासों का हिस्सा है।

टाइप 2 मधुमेह एक दीर्घकालिक स्थिति है जिसमें शरीर या तो इंसुलिन का ठीक से उपयोग नहीं करता है या अपर्याप्त मात्रा में इसका उत्पादन करता है, जिससे रक्त शर्करा का स्तर बढ़ जाता है। उचित नियंत्रण की कमी से हृदय, गुर्दे, आंखों और तंत्रिकाओं को प्रभावित करने वाली जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है।

नियामक ने निवासियों से मधुमेह के विकास के जोखिम कारकों को समझने, नियमित जांच कराने और जटिलताओं की प्रारंभिक पहचान और संभावना को कम करने के लिए चिकित्सा निगरानी बनाए रखने का आग्रह भी किया है।

फाउंडायो की मंजूरी यूएई में टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों के लिए उपचार का एक और विकल्प जोड़ती है, जहां स्वास्थ्य प्राधिकरण पुरानी स्थितियों के लिए अधिक नए उपचार तरीकों तक पहुंच सुनिश्चित करने, रोकथाम और शीघ्र निदान पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखे हुए हैं।

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यूएई विटिलिगो के लिए अभिनव मौखिक उपचार को मंजूरी देने वाला पहला देश बन रहा है
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यूएई विटिलिगो के लिए अभिनव मौखिक उपचार को मंजूरी देने वाला पहला देश बन रहा है

यूएई विटिलिगो के इलाज के लिए एक नई मौखिक दवा को मंजूरी देने वाला पहला देश बनने की तैयारी कर रहा है। एमिरेट्स डर्मेटोलॉजी सोसाइटी के अध्यक्ष डॉ. आयमान अलनाइम ने शुक्रवार, 6 नवंबर को एमिरेट्स मेडिकल एसोसिएशन के डर्मेटोलॉजी विभाग के 10वें सम्मेलन के उद्घाटन के दौरान यह घोषणा की।

यह कार्यक्रम इंटरकॉन्टिनेंटल दुबई-फेस्टिवल सिटी होटल में आयोजित किया जा रहा है और दुनिया भर से 500 से अधिक डॉक्टरों और विशेषज्ञों को आकर्षित कर रहा है। तीन दिनों के दौरान, प्रतिभागी त्वचा विज्ञान के क्षेत्र में नवीनतम प्रगति का अध्ययन करेंगे, जिसमें आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस का अनुप्रयोग, क्लिनिकल विज़ुअलाइज़ेशन और नए चिकित्सीय तरीके शामिल हैं।

विटिलिगो एक त्वचा रोग है जो त्वचा के रंग या पिगमेंट के नुकसान का कारण बनता है, जिससे यह प्राकृतिक रंग से हल्का हो जाता है या सफेद हो जाता है। यह तब होता है जब शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली मेलेनिनोसाइट्स को नष्ट कर देती है - त्वचा की वे कोशिकाएं जो मेलेनिन नामक रासायनिक पदार्थ का उत्पादन करती हैं जो त्वचा को रंग या पिगमेंटेशन देता है।

अपने स्वागत भाषण में, डॉ. अलनाइम ने उल्लेख किया कि यह सम्मेलन विटिलिगो के उपचार के आधिकारिक शुभारंभ के लिए एक मंच बनेगा, साथ ही सोरायसिस और अन्य बीमारियों के इलाज के लिए नई पीढ़ी के जैविक एजेंटों सहित कई नए त्वचाविज्ञान उपचार विधियों की घोषणा भी करेगा। यह यूएई की वैश्विक चिकित्सा और फार्मास्युटिकल नवाचार केंद्र के रूप में स्थिति को और मजबूत करता है।

उन्होंने इस बात पर जोर दिया कि यूएई नई दवाओं के पंजीकरण में सबसे तेज़ देशों में से एक है, जो रोगियों को सबसे आधुनिक उपचार विधियों तक पहुंच प्रदान करता है। इसके अलावा, यह दुनिया के पहले कुछ देशों में से एक है जो सोरायसिस और त्वचा कैंसर जैसी त्वचा रोगों के निदान के लिए आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस तकनीक का उपयोग करता है, और यह संवहनी तिल, पिगमेंटेशन और सौम्य ट्यूमर के इलाज के लिए लेजर का भी उपयोग करता है।

डॉ. अलनाइम ने कहा: 'हमें गर्व है कि हम संयुक्त अरब अमीरात में इस वैज्ञानिक कार्यक्रम की मेजबानी कर रहे हैं, जो स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में नवाचार, ज्ञान साझाकरण और उत्कृष्टता के लिए एक अग्रणी गंतव्य के रूप में अपनी स्थिति मजबूत करना जारी रखे हुए हैं।'

इस वर्ष के सम्मेलन का एजेंडा त्वचा की उम्र बढ़ने, एक्जिमा - सबसे आम स्थितियों में से एक, मुँहासे, त्वचा कैंसर, संक्रामक और सूजन संबंधी त्वचा रोगों सहित विषयों की एक विस्तृत श्रृंखला को कवर करेगा। इसमें त्वचा विज्ञान में नवाचार भी प्रस्तुत किए जाएंगे, जैसे एआई एप्लिकेशन, क्लिनिकल विज़ुअलाइज़ेशन और उपचार के नवीन दृष्टिकोण।

एन्विसा ने ब्राजील में मोटापे के इलाज के लिए वेगोवी को टैबलेट के रूप में मंजूरी दी
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एन्विसा ने ब्राजील में मोटापे के इलाज के लिए वेगोवी को टैबलेट के रूप में मंजूरी दी

राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी (Anvisa) ने नोवो नोर्डिस्क द्वारा विकसित दवा वेगोवी (सेमाग्लूटाइड) के टैबलेट संस्करण को मंजूरी दे दी है। यह लॉन्च देश में मोटापे और अधिक वजन दोनों के इलाज के लिए अनुमोदित जीएलपी-1 एगोनिस्ट वर्ग की पहली मौखिक दवा है।

यह नया फॉर्मूलेशन एक बार दैनिक खुराक, 25 मिलीग्राम पर प्रशासन की अनुमति देता है, जो साप्ताहिक पेन इंजेक्शन के विकल्प के रूप में कार्य करता है। इस वर्ष 30 जनवरी को फार्मास्युटिकल कंपनी द्वारा आवेदन जमा करने के बाद संघीय राजपत्र में अनुमोदन को औपचारिक रूप दिया गया था।

सेमाग्लूटाइड भोजन के बाद आंत द्वारा स्रावित हार्मोन जीएलपी-1 की क्रिया की नकल करके काम करता है। यह हार्मोन मस्तिष्क को भोजन के सेवन का संकेत भेजता है, जिसके परिणामस्वरूप भूख कम होती है और गैस्ट्रिक खाली होने में देरी होती है, जिससे तृप्ति बढ़ती है।

मौखिक मार्ग पर उच्च खुराक की आवश्यकता इसलिए है क्योंकि पदार्थ का कुछ हिस्सा रक्तप्रवाह तक पहुंचने से पहले पेट में विघटित हो जाता है। इस कारण से, टैबलेट को दैनिक 25 मिलीग्राम की आवश्यकता होती है, जो इंजेक्शन वाले संस्करण की साप्ताहिक रखरखाव खुराक 2.4 मिलीग्राम से अलग है।

अनुमोदन के लिए एक मौलिक नैदानिक अध्ययन, जिसे द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन पत्रिका में प्रकाशित किया गया था, में प्रतिभागियों ने 64 सप्ताह की अवधि में शरीर के वजन में औसतन 13.6% की कमी दर्ज की। तुलनात्मक रूप से, प्लेसबो समूह में केवल 2.2% की कमी आई, यह दर्शाता है कि परिणाम इंजेक्शन वाले संस्करण से प्राप्त परिणाम के करीब है।

वेगोवी के टैबलेट में शामिल होने के साथ, ब्राजील अब नोवो नोर्डिस्क के सेमाग्लूटाइड के दो मौखिक रूप रखता है, हालांकि अलग-अलग संकेत हैं। जबकि नई दवा मोटापे और अधिक वजन के लिए लक्षित है, राइबेलसस टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन में उपयोग किया जाता है।

हालांकि, ब्राजीलियाई फार्मेसियों में वेगोवी टैबलेट की उपलब्धता अभी भी इसकी कीमत निर्धारित करने पर निर्भर करती है। नोवो नोर्डिस्क ने सूचित किया है कि मूल्य अभी तक निर्धारित नहीं किया गया है और अगले तिमाही के दौरान दवा को राष्ट्रीय बाजार में लाने की योजना बना रहा है।

एन्विसा ने सुरक्षा मूल्यांकन की कमी के कारण मेलाटोनिन युक्त आइसक्रीम को वापस लेने का आदेश दिया
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एन्विसा ने सुरक्षा मूल्यांकन की कमी के कारण मेलाटोनिन युक्त आइसक्रीम को वापस लेने का आदेश दिया

राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी (एन्विसा) ने बेंटो जेलैटोस मैग्नीशियम + इनोसिटोल रिलीफ 3.0 आइसक्रीम के सभी लॉट को वापस लेने का आदेश दिया और इसके विपणन, वितरण, उत्पादन, विज्ञापन और उपयोग को पूरी तरह से निलंबित कर दिया।

यह कार्रवाई मेलाटोनिन और इनोसिटोल के उपयोग पर सुरक्षा मूल्यांकन की अनुपस्थिति के कारण हुई, जो सामान्य खाद्य पदार्थों, जैसे आइसक्रीम में पाए जाते हैं। यह निर्धारण सोमवार, 26 तारीख को आधिकारिक राजपत्र (DOU) में औपचारिक रूप दिया गया था, और यह एबीबी जेलैटेरिया लिमिटेड द्वारा उत्पादित आइटम को प्रभावित करता है।

एजेंसी ने स्पष्ट किया कि दोनों पदार्थों को खाद्य पूरक में उपयोग करने के लिए प्राधिकरण है, लेकिन उन्हें खाद्य पदार्थों में इस्तेमाल करने की अनुमति नहीं है, जैसा कि इस उत्पाद के मामले में है। इनोसिटोल के संबंध में, संकल्प तैयार पेय पदार्थों में इसके उपयोग की भी अनुमति देता है।

हालांकि, निर्णय में आइसक्रीम में इन पदार्थों की मात्रा निर्दिष्ट नहीं है, न ही उत्पाद के सेवन से जुड़े किसी भी स्वास्थ्य समस्या की पहचान के बारे में जानकारी प्रदान की गई है।

एक बयान में, निर्माता ने सूचित किया कि एन्विसा द्वारा उपाय जारी किए जाने की ही तारीख को उत्पाद को अपने सभी बिक्री और प्रचार चैनलों से हटा दिया गया था। कंपनी ने कहा कि आइटम बेचा नहीं जा रहा है और अब उसके मेनू का हिस्सा नहीं है।

संकल्प बेंटो जेलैटोस मैग्नीशियम + इनोसिटोल रिलीफ 3.0 के सभी लॉट की कुल वापसी अनिवार्य करता है, जिसमें उत्पाद की सभी वाणिज्यिक, वितरण, विनिर्माण, विज्ञापन और उपयोग गतिविधियों को निलंबित रखा जाता है। यह उपाय निवारक प्रकृति का है और संकल्प के प्रकाशन की तारीख से प्रभावी हो गया, जिसमें खाद्य सुरक्षा और उत्पादों के विनियमन से संबंधित प्रासंगिक स्वच्छता कानून के प्रावधानों का हवाला दिया गया है।

एन्विसा ने DOU में प्रकाशित पाठ में बेची गई इकाइयों की मात्रा का विवरण नहीं दिया और न ही पुष्टि की कि वापसी प्रक्रिया पूरी हो गई है।

बेंटो जेलैटोस (एबीबी जेलैटेरिया लिमिटेड) ने एन्विसा के संकल्प-आरई नंबर 4.189 को नोट किया, जिसे 26 अक्टूबर 2026 को आधिकारिक राजपत्र में प्रकाशित किया गया था, और निर्धारण का पालन कर रही है। कंपनी ने दोहराया कि उत्पाद को अधिसूचना के उसी दिन उसके बिक्री और प्रचार चैनलों से हटा दिया गया था, और यह व्यावसायिक रूप से बेचा नहीं जा रहा है और न ही इसके वर्तमान मेनू का हिस्सा है। मामला कंपनी के कानूनी पर्यवेक्षण के अधीन है।

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