राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी (Anvisa) ने नोवो नोर्डिस्क द्वारा विकसित दवा वेगोवी (सेमाग्लूटाइड) के टैबलेट संस्करण को मंजूरी दे दी है। यह लॉन्च देश में मोटापे और अधिक वजन दोनों के इलाज के लिए अनुमोदित जीएलपी-1 एगोनिस्ट वर्ग की पहली मौखिक दवा है।
यह नया फॉर्मूलेशन एक बार दैनिक खुराक, 25 मिलीग्राम पर प्रशासन की अनुमति देता है, जो साप्ताहिक पेन इंजेक्शन के विकल्प के रूप में कार्य करता है। इस वर्ष 30 जनवरी को फार्मास्युटिकल कंपनी द्वारा आवेदन जमा करने के बाद संघीय राजपत्र में अनुमोदन को औपचारिक रूप दिया गया था।
सेमाग्लूटाइड भोजन के बाद आंत द्वारा स्रावित हार्मोन जीएलपी-1 की क्रिया की नकल करके काम करता है। यह हार्मोन मस्तिष्क को भोजन के सेवन का संकेत भेजता है, जिसके परिणामस्वरूप भूख कम होती है और गैस्ट्रिक खाली होने में देरी होती है, जिससे तृप्ति बढ़ती है।
मौखिक मार्ग पर उच्च खुराक की आवश्यकता इसलिए है क्योंकि पदार्थ का कुछ हिस्सा रक्तप्रवाह तक पहुंचने से पहले पेट में विघटित हो जाता है। इस कारण से, टैबलेट को दैनिक 25 मिलीग्राम की आवश्यकता होती है, जो इंजेक्शन वाले संस्करण की साप्ताहिक रखरखाव खुराक 2.4 मिलीग्राम से अलग है।
अनुमोदन के लिए एक मौलिक नैदानिक अध्ययन, जिसे द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन पत्रिका में प्रकाशित किया गया था, में प्रतिभागियों ने 64 सप्ताह की अवधि में शरीर के वजन में औसतन 13.6% की कमी दर्ज की। तुलनात्मक रूप से, प्लेसबो समूह में केवल 2.2% की कमी आई, यह दर्शाता है कि परिणाम इंजेक्शन वाले संस्करण से प्राप्त परिणाम के करीब है।
वेगोवी के टैबलेट में शामिल होने के साथ, ब्राजील अब नोवो नोर्डिस्क के सेमाग्लूटाइड के दो मौखिक रूप रखता है, हालांकि अलग-अलग संकेत हैं। जबकि नई दवा मोटापे और अधिक वजन के लिए लक्षित है, राइबेलसस टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन में उपयोग किया जाता है।
हालांकि, ब्राजीलियाई फार्मेसियों में वेगोवी टैबलेट की उपलब्धता अभी भी इसकी कीमत निर्धारित करने पर निर्भर करती है। नोवो नोर्डिस्क ने सूचित किया है कि मूल्य अभी तक निर्धारित नहीं किया गया है और अगले तिमाही के दौरान दवा को राष्ट्रीय बाजार में लाने की योजना बना रहा है।
