नैदानिक अध्ययन में भाग लेने वाले आधे से अधिक रोगियों में एक गोली प्रतिदिन लेने से सात वर्षों तक फेफड़ों के सामान्य कैंसर को नियंत्रण में रखने में मदद मिली। यह परिणाम, जिसे इस बीमारी के लिए अभूतपूर्व माना जाता है, विशिष्ट आनुवंशिक उत्परिवर्तन वाले ट्यूमर से लड़ने के लिए विकसित दवा लोरटिनाइब की मदद से प्राप्त किया गया था।
सितंबर 2026 में Annals of Oncology नामक वैज्ञानिक पत्रिका में प्रकाशित अध्ययन, चरण 3 CROWN नैदानिक परीक्षण का सात साल का अपडेट प्रस्तुत करता है। परिणामों से पता चला कि लोरटिनाइब लेने वाले 55% रोगी इस अवधि के बाद भी जीवित और रोग की प्रगति के बिना रहे।
जांच में ALK आनुवंशिक उत्परिवर्तन के लिए सकारात्मक, फेफड़ों के सामान्य गैर-लघु कोशिका कैंसर वाले 296 लोगों ने भाग लिया। कुल 149 रोगियों को लोरटिनाइब दिया गया, जबकि 147 को क्रिज़ोटिनाइब दिया गया, जो इस प्रकार के ट्यूमर के खिलाफ उपयोग की जाने वाली दूसरी दवा है।
नए उपचार के रूप में प्राप्त करने वाले समूह में, सात साल के अवलोकन के बाद भी रोग की प्रगति के बिना उत्तरजीविता का माध्यिका स्तर प्राप्त नहीं हुआ। क्रिज़ोटिनाइब से इलाज किए गए रोगियों में, यह आंकड़ा केवल 9.1 महीने था, और इस दूसरे समूह में सात साल बाद जीवित और रोग की प्रगति के बिना रहने की संभावना 3% थी।
शोधकर्ताओं ने लोरटिनाइब लेने वाले रोगियों में क्रिज़ोटिनाइब की तुलना में रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 81% की कमी की गणना की। यह परिणाम फेफड़ों के सामान्य कैंसर के इलाज में एक महत्वपूर्ण सफलता का प्रतीक है।
हालांकि, यह दवा सभी रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं है और ब्राजील में पहुंच की समस्याओं का सामना करती है। दवा की एक महत्वपूर्ण विशेषता इसका रक्त-मस्तिष्क बाधा को पार करने की क्षमता है, जो मस्तिष्क की रक्षा करने वाली संरचना है और कई पदार्थों, जिनमें कुछ दवाएं शामिल हैं, के प्रवेश को मुश्किल बनाती है। यह महत्वपूर्ण है क्योंकि फेफड़ों के सामान्य कैंसर वाले रोगियों में मस्तिष्क में मेटास्टैटिक घाव हो सकता है। लोरटिनाइब को इन मामलों में हस्तक्षेप करने और उन प्रतिरोध तंत्रों से लड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो पिछले उपचारों की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं।
सात साल के अध्ययन के परिणाम इस क्षमता की पुष्टि करते हैं। CROWN अध्ययन में लोरटिनाइब के पहले 30 महीनों के उपचार के बाद कोई नया इंट्राक्रैनियल प्रगति दर्ज नहीं किया गया। जिन रोगियों ने बीमारी की प्रगति के बिना पहले दो साल पूरे किए, उनके लिए सातवें वर्ष में जीवित और कैंसर की वृद्धि के बिना रहने की अनुमानित संभावना 79% थी।
यह प्रगति पिछली पीढ़ियों में उपलब्ध विकल्पों की तुलना में विशेष रूप से उल्लेखनीय है। दशकों से कीमोथेरेपी फेफड़ों के सामान्य कैंसर के इलाज का एक प्रमुख तरीका रही है। ALK अवरोधकों के आगमन के साथ, डॉक्टरों को बीमारी पर नियंत्रण बढ़ाने में सक्षम अधिक लक्षित दवाएं मिली हैं।
सिरियो-लिबानिस अस्पताल के ऑन्कोलॉजिस्ट गुस्तावो शवारत्मान ने टिप्पणी की कि विभिन्न पीढ़ियों की दवाओं के दौरान प्राप्त परिणामों में विकास दिखाई देता है। उन्होंने कहा: 'पहले कभी लोग पांच साल से अधिक समय तक बीमारी की प्रगति के बिना नहीं रहे जब केवल कीमोथेरेपी मौजूद थी। पहली पीढ़ी के अवरोधकों के साथ यह 5% या 10% रोगियों के लिए था; दूसरी पीढ़ी के साथ 20% से 30%; अब हम 55% तक पहुंच गए हैं। प्रगति बहुत बड़ी है, और हम रोगी के दैनिक जीवन में एक विशाल कदम आगे देख रहे हैं।'
ऑन्कोलॉजिस्ट स्टीवन स्टेफ़ानी ने भी उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए दीर्घकालिक निगरानी के महत्व पर जोर दिया। उन्होंने मूल्यांकन किया: 'जब आप सात साल के विश्लेषण को देखते हैं तो प्रभावकारिता में अंतर बहुत स्पष्ट हो जाता है, और यह रोगी के लिए एक महत्वपूर्ण परिणाम है।'
नीदरलैंड में बायोमेडिसिनियन और कैंसर दवा शोधकर्ता मातेउस एनरिके डियास भी परिणामों को आशाजनक मानते हैं। उन्होंने कहा: 'जिन लोगों में यह विशिष्ट उत्परिवर्तन है, उनके लिए यह वास्तव में एक बड़ा बदलाव होगा।'
उत्साह के बावजूद, एक चेतावनी है: समग्र उत्तरजीविता डेटा अभी परिपक्व नहीं है। इसका मतलब है कि अध्ययन ने इस संकेतक के अंतिम विश्लेषण के लिए आवश्यक मौतों का संचय नहीं किया है। इसलिए, परिणाम बीमारी पर लंबे समय तक नियंत्रण दिखाते हैं, लेकिन यह दावा करने की अनुमति नहीं देते हैं कि दवा फेफड़ों के सामान्य कैंसर का इलाज है।
इसके अलावा, दुष्प्रभावों को ध्यान में रखते हुए लोरटिनाइब की प्रभावकारिता का विश्लेषण करना आवश्यक है। सात वर्षों में CROWN अपडेट में, दवा लेने वाले 77% रोगियों में ग्रेड 3 या 4 की प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गईं। अधिकांश मामलों में ये घटनाएं सीधे उपचार के कारण नहीं थीं। विश्लेषण से यह भी पता चला कि किसी समय 34% प्रतिभागियों को दवा की खुराक कम करनी पड़ी। फिर भी, खुराक कम करने वाले और न करने वाले रोगियों के बीच दीर्घकालिक प्रभावकारिता समान थी।
एक अन्य महत्वपूर्ण पहलू केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव से संबंधित है। विभिन्न नैदानिक परीक्षणों में एकत्र किए गए सुरक्षा डेटा से पता चलता है कि लोरटिनाइब लेने वाले 52% रोगियों में ऐसी प्रतिक्रिया हो सकती है। लक्षणों में संज्ञानात्मक हानि, मूड में परिवर्तन, बोलने में समस्याएं, नींद में गड़बड़ी और कुछ मामलों में अधिक गंभीर मनोरोग लक्षण शामिल हैं। CROWN विश्लेषण में पांच वर्षों में, लोरटिनाइब लेने वाले 42% प्रतिभागियों में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर दर्ज किया गया, जिनमें से अधिकांश को हल्का या मध्यम वर्गीकृत किया गया था।
मातेउस एनरिके डियास के लिए, वैज्ञानिक प्रगति को रोगियों के जीवन की गुणवत्ता पर ध्यान देने के साथ आना चाहिए। उन्होंने टिप्पणी की: 'हम देखते हैं कि अभी भी कुछ बिंदु हैं जिन पर विचार करने की आवश्यकता है। यह महत्वपूर्ण है कि लोग जीवित रहें, लेकिन यह भी बहुत महत्वपूर्ण है कि वे काफी हद तक अपने आप बने रहें।'
उपचार के परिणामों का अनुभव करने वाले लोगों में से एक पाउला पिटेरी हैं। 2020 में, जब वह 38 वर्ष की थीं, तब उन्हें पता चला कि फेफड़े का एक गांठ कैंसर है। उस समय वह हाल ही में माँ बनी थीं और स्वस्थ जीवन शैली जी रही थीं, उनका धूम्रपान का कोई इतिहास नहीं था। यह एक नियमित जांच के दौरान पाया गया था। शुरू में पाउला ने ट्यूमर का आनुवंशिक अनुक्रमण नहीं कराया था। उन्होंने ट्यूमर हटाने की सर्जरी करवाई और सोचा कि वह बीमारी से छुटकारा पा चुकी हैं। हालांकि, 2025 में उन्हें नया निदान मिला: कैंसर वापस आ गया। उन्होंने बताया, 'यह एक झटका था, मैं तीन बच्चों की माँ हूं, और इसने मेरी जिंदगी पूरी तरह बदल सकती थी।' वर्तमान में पाउला राष्ट्रीय अतिरिक्त चिकित्सा एजेंसी (ANS) के नियमों द्वारा प्रदान की गई स्वास्थ्य योजना के तहत लोरटिनाइब ले रही हैं। दवा राष्ट्रीय अतिरिक्त चिकित्सा बीमा कवरेज के लिए संकेतित है।
'यह जानना बहुत अच्छा है कि मेरे पास जीने के लिए एक जीवन है। मैं इसका हिस्सा बनना चाहती हूं और और भी लंबे समय तक जीना चाहती हूं,' उन्होंने कहा।
आशाजनक परिणामों के बावजूद, ब्राजील में लोरटिनाइब तक पहुंच एक समस्या बनी हुई है। उपचार शुरू करने से पहले रोगी को यह निर्धारित करना होगा कि क्या ट्यूमर में ALK आनुवंशिक उत्परिवर्तन है। इसके लिए आणविक परीक्षणों की आवश्यकता होती है, जो हमेशा सरकारी नेटवर्क में उपलब्ध नहीं होते हैं या स्वास्थ्य योजनाओं के माध्यम से आसानी से उपलब्ध नहीं होते हैं।
गुस्तावो शवारत्मान के लिए, निदान और उपचार का हाथ में हाथ चलना एक चुनौती है। उन्होंने सारांशित किया: 'जहां दवा उपलब्ध नहीं होगी वहां परीक्षण करने का कोई मतलब नहीं है। और यदि रोगी सही निदान प्राप्त नहीं कर सका तो दवा होने का कोई मतलब नहीं है।'
कीमत भी एक बाधा है। दवा मूल्य सूची के अनुसार, 30 टैबलेट का एक पैक लगभग 37 हजार रियल का हो सकता है। सात साल तक निरंतर उपचार में संभावित समायोजन या छूट को छोड़कर प्रति रोगी 3.1 मिलियन रियल से अधिक की लागत आएगी।
लोरटिनाइब को राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणाली (SUS) में शामिल करने पर राष्ट्रीय प्रौद्योगिकी समावेशन समिति (Conitec) द्वारा विचार किया गया था। हालांकि, मई 2025 में स्वास्थ्य मंत्रालय ने एक निर्णय प्रकाशित किया जो स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक चरण में ALK उत्परिवर्तन वाले फेफड़ों के सामान्य गैर-लघु कोशिका कैंसर वाले रोगियों को पहली पंक्ति के उपचार के रूप में दवा प्रदान करने का विरोध करता है। इस निर्णय ने alectinibe को अस्वीकार कर दिया और इस संकेत के लिए brigatinibe को मंजूरी दे दी। समिति का औचित्य मूल्यांकित थेरेपी की लागत और नैदानिक लाभ के अनुपात से संबंधित था। रिपोर्ट के अनुसार, प्रस्तुत मान SUS के लिए उपयुक्त आर्थिक दक्षता मानदंडों को पूरा नहीं करते थे। नतीजतन, लोरटिनाइब की आवश्यकता वाले रोगी सरकारी नेटवर्क के माध्यम से उपचार प्राप्त करने के लिए स्वास्थ्य योजनाओं, निजी खरीद या कानूनी फैसलों पर निर्भर हैं।
