स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (SMA) के इलाज के लिए Natco Pharma कंपनी के जेनेरिक के संबंध में केरल राज्य में विवाद उत्पन्न होने के बाद, नियामक स्पष्टीकरण बताते हैं कि यह संघर्ष मुफ्त में दिए जाने वाले बोतलों पर लगे लेबल के कारण हुआ था।
'फिजिशियन सैंपल/क्लिनिकल ट्रायल' शब्द ने माता-पिता के बीच चिंताएं पैदा कीं, क्योंकि उन्हें लगा कि उनके बच्चों को नियमित उपचार के लिए अधिकृत दवा के बजाय नैदानिक परीक्षणों के लिए डिज़ाइन की गई दवा दी जा रही है।
कंपनी ने स्वीकार किया कि मुफ्त शीशियों पर 'फिजिशियन सैंपल/क्लिनिकल ट्रायल्स ओनली' लेबल लगा था, लेकिन उसने दावा किया कि उन्हें नैदानिक परीक्षण आयोजित करने के लिए नहीं, बल्कि एक ढांचागत अनुबंध के हिस्से के रूप में नमूने के रूप में प्रदान किया गया था। कंपनी ने यह भी बताया कि उसका जेनेरिक रिज़िडिप्लाम, जिसकी कीमत Roche उत्पाद के 6 लाख रुपये के मुकाबले 15,900 भारतीय रुपये है, सभी नियामक आवश्यकताओं का अनुपालन करता है।
SAT अस्पताल के अधिकारियों ने पुष्टि की कि वितरित दवा अनुमोदित जेनेरिक रूप थी।