रेटैट्रुटाइड ने टाइप 2 मधुमेह और मोटापे वाले आधे से अधिक रोगियों को 80 सप्ताह तक उच्चतम खुराक लेने के बाद मोटापे की श्रेणी से बाहर निकलने में मदद की। TRIUMPH-2 अध्ययन ने यह भी प्रदर्शित किया कि 40% प्रतिभागियों ने रक्त शर्करा के सामान्य स्तर को प्राप्त किया।
परिणामों को मिलान में यूरोपीय डायबिटीज स्टडी एसोसिएशन के सम्मेलन में प्रस्तुत किया गया और द लैंसेट पत्रिका में प्रकाशित किया गया। हालांकि, उपचार को अभी तक किसी भी देश में मंजूरी नहीं मिली है, और खुराक बढ़ने के साथ दुष्प्रभाव बढ़ रहे थे।
सप्ताह में एक बार लिया जाने वाला रेटैट्रुटाइड वजन और ग्लूकोज स्तर नियंत्रण से जुड़े तीन तंत्रों पर कार्य करता है। ओज़ेम्पिक और मूनजारो जैसी दवाओं की तरह, यह तृप्ति की भावना को बढ़ाता है। हालांकि, अंतर यह है कि यह ग्लूकागन नामक हार्मोन को भी प्रभावित करता है, जो शरीर को ऊर्जा खर्च करने में मदद करता है।
TRIUMPH-2 अध्ययन का विवरण
TRIUMPH-2 अध्ययन में टाइप 2 मधुमेह और मोटापे वाले 1152 वयस्कों ने भाग लिया। वजन पर प्रभाव सभी मूल्यांकित खुराक पर देखा गया, और जैसे-जैसे दवा की मात्रा बढ़ती गई, परिणाम बेहतर होते गए।
सबसे गंभीर मोटापे की डिग्री वाले प्रतिभागियों में औसत कमी 23.4%, या 27.5 किलोग्राम थी, जब 12 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग किया गया। 80 सप्ताह के अंत तक, इस खुराक को लेने वाले 59.5% रोगी मोटापे को निर्धारित करने के लिए उपयोग किए जाने वाले सूचकांक से नीचे थे।
ग्लूकोज स्तर नियंत्रण में भी सुधार देखा गया। ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन, जो पिछले तीन महीनों के औसत रक्त शर्करा स्तर को दर्शाता है, सभी खुराक पर लगभग 1.5 प्रतिशत अंक कम हो गया। उच्चतम खुराक पर लगभग 80% प्रतिभागी मधुमेह के निदान के लिए उपयोग किए जाने वाले स्तर से नीचे थे, और लगभग 40% सामान्य माने जाने वाले दायरे में थे।
शोधकर्ताओं ने हृदय स्वास्थ्य से संबंधित अन्य मापदंडों का भी मूल्यांकन किया। 12 मिलीग्राम की खुराक पर रक्त वसा, सूजन, रक्तचाप और कमर की परिधि से संबंधित संकेतकों में सुधार देखा गया।
मुख्य निष्कर्ष और दुष्प्रभाव
मुख्य परिणामों से पता चला कि ये डेटा यह दावा करने की अनुमति नहीं देते हैं कि रेटैट्रुटाइड दिल के दौरे, स्ट्रोक या गुर्दे की विफलता को रोकता है; ऐसे निष्कर्ष के लिए इन समस्याओं को ट्रैक करने वाले विशेष अध्ययनों की आवश्यकता है।
वजन हानि की गणना करने का तरीका भी अंतिम परिणाम को प्रभावित करता है। यदि उन प्रतिभागियों को ध्यान में रखा जाता है जिन्होंने पूरी तरह से उपचार बंद कर दिया, तो 12 मिलीग्राम की खुराक पर औसत कमी 18.8% थी। इस विश्लेषण में 47% ने अपने वजन का कम से कम 20% खो दिया।
सबसे आम समस्याएं दस्त, मतली और उल्टी थीं। वे सबसे उच्च खुराक लेने वाले प्रतिभागियों में अधिक बार हुईं।
12 मिलीग्राम की खुराक पर आंकड़े इस प्रकार थे: प्लेसबो समूह में वे क्रमशः 13.2%, 8% और 4.2% थे।
एक अन्य देखी गई प्रभाव डिसपेप्शिया था - संवेदनशीलता में परिवर्तन, जिससे त्वचा पर झुनझुनी, जलन या बेचैनी हो सकती है। यह लक्षण खुराक बढ़ने के साथ भी अधिक आम होता गया: यह 4 मिलीग्राम वाले रोगियों में 4.5%, 9 मिलीग्राम में 5.6% और 12 मिलीग्राम में 7.3% तक पहुंच गया। प्लेसबो समूह में यह दर 0.7% थी।
उपचार के कारण होने वाली प्रतिकूल घटनाओं के अलावा, निम्न रक्तचाप और मूत्र पथ के संक्रमण के मामले भी दर्ज किए गए। संवेदनशीलता में परिवर्तन का कारण अभी भी अज्ञात है।
आगे की योजनाएं
एली लिली कंपनी ने जनवरी 2027 में संयुक्त राज्य अमेरिका में रेटैट्रुटाइड के अनुमोदन के लिए आवेदन करने की योजना बनाई है। इससे पहले, इस पदार्थ को कानूनी रूप से केवल नैदानिक परीक्षणों के प्रतिभागियों द्वारा ही प्राप्त किया जा सकता है। इन परीक्षणों के बाहर बेचे गए सिरिंजों की संरचना, प्रभावकारिता या सुरक्षा के अध्ययन के परिणामों से मेल खाने की गारंटी नहीं है।