राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी (एन्विसा) ने मर्काडो लिब्रे को सूचित किया, क्योंकि कंपनी ने अपने मार्केटप्लेस पर एक फार्मेसी स्थापित करने की योजना की घोषणा की थी, जिसका उद्देश्य ऑनलाइन स्वास्थ्य निगरानी के अधीन दवाओं और अन्य वस्तुओं का व्यापार करना है। यह खबर शुरू में फॉल्हा डी एस.पाउलो द्वारा जारी की गई थी और बाद में मंगलवार, 29 तारीख को g1 द्वारा इसकी पुष्टि की गई।
एजेंसी की सूचना में मर्काडो लिब्रे से इस गतिविधि को करने के लिए कंपनी के अनुपालन का विवरण प्रदान करने की आवश्यकता है, जिसमें फार्मेसियों और दवा की दुकानों से संबंधित सभी प्रासंगिक स्वास्थ्य आवश्यकताओं का पालन शामिल है। एन्विसा ने इस बात पर जोर दिया कि अभी तक कोई ऐसा नियम स्थापित नहीं किया गया है जो मार्केटप्लेस को दवाओं की बिक्री में मध्यस्थ के रूप में कार्य करने की अनुमति देता हो।
मांगी गई दस्तावेज़ीकरण और प्रक्रियाएं
मांगे गए दस्तावेजों में फार्मेसी के लिए जिम्मेदार कंपनी की पहचान और पता, एन्विसा द्वारा जारी संचालन प्राधिकरण, सैनिटरी लाइसेंस और जिम्मेदार तकनीकी फार्मासिस्ट की पहचान शामिल है। इसके अलावा, एजेंसी ने नुस्खे की जांच के लिए अपनाई गई विधियों और दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए अपनाए गए दिशानिर्देशों के बारे में विस्तृत जानकारी मांगी।
मर्काडो लिब्रे को सूचना प्राप्त होने की तारीख से तीन व्यावसायिक दिनों का समय दिया गया है ताकि वह सभी आवश्यक स्पष्टीकरण और दस्तावेज प्रस्तुत कर सके, जिसकी अंतिम तिथि गुरुवार, 1 तारीख है।
एब्राफार्मा का हस्तक्षेप
इस घोषणा ने ब्राज़ीलियाई फार्मेसी और दवा नेटवर्क एसोसिएशन (एब्राफार्मा) की प्रतिक्रिया भी उत्पन्न की, जिसने एन्विसा से संपर्क किया। 25 सितंबर की तारीख वाले एक आधिकारिक पत्र के माध्यम से, संस्था ने मर्काडो लिब्रे द्वारा प्रस्तावित मॉडल की स्वास्थ्य स्थिति के बारे में तत्काल स्पष्टीकरण मांगा।
एन्विसा ने सूचित किया कि यह कार्रवाई उसके निरीक्षण गतिविधियों का हिस्सा है, और उसने इस पहल को एब्राफार्मा द्वारा प्रस्तुत दस्तावेज़ से नहीं जोड़ा। आधिकारिक पत्र में, एसोसिएशन ने मर्काडो लिब्रे के मार्केटप्लेस में फार्मेसी नेटवर्क को 3P प्रारूप के तहत एकीकृत करने के इरादे के बारे में जानकारी प्राप्त करने का उल्लेख किया, जहां तृतीय-पक्ष प्रतिष्ठान प्लेटफॉर्म पर अपने उत्पाद बेचते हैं।
एब्राफार्मा ने तर्क दिया कि यह घोषणा संदेह पैदा करती है, क्योंकि एन्विसा ने पहले ही सूचित किया था कि हाल के विधायी परिवर्तनों का मतलब डिजिटल प्लेटफॉर्मों के लिए फार्मास्युटिकल उत्पादों का व्यापार करने की स्वचालित अनुमति नहीं है। दस्तावेज़ के अनुसार, अगस्त में, एजेंसी ने चेतावनी दी थी कि नए नियम का अनुप्रयोग एक विशिष्ट विनियमन पर निर्भर करेगा, और डिजिटल चैनलों और ई-कॉमर्स प्लेटफॉर्म के उपयोग के लिए कानूनी प्राधिकरण के व्यावहारिक प्रभाव केवल एन्विसा द्वारा इन मानदंडों के पूरक होने के बाद ही होंगे।
संस्था ने यह भी याद दिलाया कि इस प्रकार के संचालन के लिए स्वास्थ्य आवश्यकताओं को परिभाषित करने के लिए एक नियामक प्रक्रिया चल रही है, जिसमें पता लगाने की क्षमता, तकनीकी जिम्मेदारी और डिजिटल प्लेटफॉर्मों की कार्य सीमा जैसे विषय शामिल हैं।
व्यापार मॉडल पर एब्राफार्मा के प्रश्न
एजेंसी को निर्देशित प्रश्नों में से एक था कि क्या मार्केटप्लेस में एकीकृत तीसरे पक्ष की फार्मेसियों और दवा की दुकानों द्वारा दवाओं की बिक्री विनियमन पूरा होने से पहले ही अनुमत है। एसोसिएशन ने नई नियमों के प्रकाशन से पहले दवाओं के प्रदर्शन, खोज, चयन, खरीद मध्यस्थता या लेनदेन निष्पादन जैसे चरणों में एक प्लेटफॉर्म की भागीदारी की संभावना को भी स्पष्ट करने की मांग की।
एक अन्य मुद्दा यह उठाया गया था कि यदि उस समय यह मॉडल अधिकृत नहीं है तो क्या उपाय किए जाएंगे, और क्या लाइसेंस प्राप्त फार्मेसियों की भागीदारी इस समझ को बदलने के लिए पर्याप्त होगी कि संचालन विशिष्ट विनियमन पर निर्भर करता है। इसके बावजूद, एब्राफार्मा ने फार्मास्युटिकल खुदरा में प्रौद्योगिकी या नए लॉजिस्टिक और वितरण मॉडल के उपयोग का विरोध नहीं किया, बल्कि केवल यह बचाव किया कि ऐसे परिवर्तनों को स्वास्थ्य मानकों का सम्मान करते हुए लागू किया जाना चाहिए, जिससे कानूनी सुरक्षा और क्षेत्र की कंपनियों के बीच समता सुनिश्चित हो सके।
मर्काडो लिब्रे का रुख
एक आधिकारिक बयान में, मर्काडो लिब्रे ने कहा कि उन्हें उल्लिखित आधिकारिक पत्र से संबंधित कोई अधिसूचना या जानकारी प्राप्त नहीं हुई है। कंपनी ने आश्वासन दिया कि वह मौजूदा नियमों का पालन करती है और उपयोगकर्ताओं की सुरक्षा को प्राथमिकता देती है। मर्काडो लिब्रे के अनुसार, दवाओं की बिक्री में प्रवेश इसी तरह की नीति का पालन करेगा। कंपनी ने यह भी बताया कि उसके उत्पादों में उत्पत्ति और वैधता पर नियंत्रण के साथ पूर्ण पता लगाने की क्षमता है, और वह विनियमन के अनुकूलन में सहयोग करने के लिए एन्विसा और अन्य संस्थाओं के साथ संपर्क बनाए रखती है।
कंपनी पहले ही अपनी स्वयं की फार्मेसी के माध्यम से, जिसमें एंटीबायोटिक्स और वजन घटाने की दवाएं शामिल हैं, नुस्खे के आधार पर दवाएं बेचने के इरादे की घोषणा कर चुकी है, और उसकी योजना में प्लेटफॉर्म पर फार्मेसी नेटवर्क को शामिल करना शामिल है। इस प्रकार, बहस तब हो रही है जब एन्विसा डिजिटल चैनलों और ई-कॉमर्स प्लेटफॉर्म की दवाओं के लॉजिस्टिक्स और वितरण में भूमिका के लिए विशिष्ट विनियमन को अंतिम रूप दे रही है।


